What is the translation of " DOCUMENTATION SUBMITTED " in Finnish?

• toimitettujen asiakirjojen
• toimittaman dokumentaation

Examples of using Documentation submitted in English and their translations into Finnish

The Commission shall examine documentation submitted by Member States.
Komissio tutkii jäsenvaltioiden esittämät perustelut.

Documentation submitted to the Commission pursuant to Article 5 of Regulation 438/2001 should be revised.
Komissiolle asetuksen(EY) N: o 438/2001 5 artiklan mukaisesti toimitettuja asiakirjoja olisi tarkistettava.

The applicant may refer to other documentation submitted alone or with a simplified IMPD.
Hakija voi viitata muuhun asiakirjaan, joka voidaan toimittaa yksinään tai yhdessä täydentävän IMPD-dokumentaation kanssa.

Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/ risk ratio of neurontin and associated names is favourable relating to.
Myyntiluvan haltijan toimittaman aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CPMP katsoi, että Neurontinin ja liitännäisnimien hyöty- riskisuhde on suotuisa seuraavien osalta.

Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
On arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella.

Based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella hakijan ehdottamaa.

The manualofproceduresfor monitoring programmes now provides for tighter checks on the documentation submitted by Member States concerning national selection procedures points 1.4 and 2.
Ohjelmaseurantakäsikirjan kohdissa 1.4 ja 2 edellytetään nykyisin, että jäsenvaltioiden toimittamiin asiakirjoihin, jotka koskevat kansallisia valintamenettelyjä, on kohdistettava tehostettua valvontaa.

Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holder and the scientific discussion within the Committee.
Sekä myyntiluvan haltijan toimittaman aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella.

Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Pakkausselostetta on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean käymän tieteellisen arvioinnin pohjalta.

Documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD template.
Toimitetun aineiston, komitean tieteellisen keskustelun sekä valmisteyhteenvetoa koskeviin ajantasaistettuihin, lokakuussa 2005 annettuihin ohjeisiin ja viimeisimpään laadunarviointiryhmän(QRD) malliin ehdotetun sanamuodon pohjalta.

Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Pakkausselosteen yhteenvedot on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean sisäisten keskustelujen perusteella.

Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/ risk ratio of Prograf and associated names is favourable for use relating to.
Myyntiluvan haltijan toimittamien asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella CPMP arvioi, että Prografin ja sen rinnakkaisnimien hyöty-/ riskisuhde on suotuisa seuraavissa käyttöaiheissa.

Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste arvioitiin toimitettujen asiakirjojen ja komiteassa käytyjen keskustelujen perusteella.

Shall check that the documentation submitted in support of the application complies with Articles 12 to 13d and ascertain whether the conditions for the issue of the marketing authorisation have been fulfilled;
Toimivaltaisen viranomaisen on tarkastettava, täyttääkö hakemuksen tueksi jätetty aineisto 12-13 d artiklassa säädetyt vaatimukset, ja tutkittava, onko markkinoille saattamista koskevan luvan myöntämisen edellytykset täytetty;

The competent authority or the Agency to which the application has been submitted in accordance with Article 6 shall inform the applicant if the documentation submitted in support of the application is insufficient.
Toimivaltaisen viranomaisen tai lääkeviraston, jolle hakemus on jätetty 6 artiklan mukaisesti, on ilmoitettava hakijalle, jos hakemuksen tueksi toimitetut asiakirjat ovat puutteellisia.

Been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean tieteellisen keskustelun pohjalta.

Cooperation in Allied Signal/Honeywellwas greatly facilitated by the fact that the merging parties hadgranted full waivers allowing for the exchange of market data and other documentation submitted to thetwo authorities.
Yhteistyötä asiassa Allied Signal/Honeywell helpotti suuresti se, että sulautuman osapuolet olivat luopuneet täysin oikeudestaan tietojen luottamukselliseen käsittelyyn, mikä mahdollisti markkinatietojen ja muiden näille viranomaisille toimitettujen asiakirjojen vaihtamisen.

For this purpose the Commission shall examine documentation submitted by Member States and shall conduct the audits necessary to evaluate the system.
Tätä varten komissio tutkii jäsenvaltioiden esittämät asiakirjat ja tekee tarvittavat tarkistukset järjestelmän arvioimiseksi.

The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,• the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Sen johdosta, että• menettelyn kohteena oli valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen,• myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta.

Only information and documentation submitted before the interview to determine which state is responsible for examining their application is taken into account.
Huomioon otetaan ainoastaan tiedot ja asiakirjat, jotka on esitetty viimeistään vastuujäsenvaltion määrittämistä koskevassa haastattelussa.

The technical regulation shall be listed in the Compendium of Candidates if supported by an affirmative vote in accordance with paragraph 7.1 of Article 7 of Annex B. The documentation submitted with the request for that regulation shall be appended to the listed technical regulation.
Tekninen sääntö sisällytetään ehdokassääntöjen luetteloon, jos se saa äänestyksessä liitteessä B olevan 7 artiklan 7.1 kohdan mukaisen kannatuksen. Pyynnön mukana toimitetut asiakirjat lisätään luetteloon sisällytettyyn tekniseen sääntöön liitteinä.

On the one hand, the quality control of the EIA documentation submitted by the developer could be improved. On the other hand, the quality of the EIA process itself could be reinforced.
Toisaalta hankkeen toteuttajan toimittamien ympäristövaikutusten arviointia koskevien asiakirjojen laadunvalvontaa olisi syytä parantaa ja toisaalta myös varsinaisen arviointimenettelyn laatua voitaisiin kehittää.

The scope of the referral was to discuss the benefit/ risk of glucosamine hydrochloride in the proposed indication The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Menettelyn tarkoituksena oli käsitellä glukosamiinihydrokloridin hyöty- riskiprofiilia ehdotetussa käyttöaiheessa ja hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella.

Benefit/ Risk considerations Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/ risk ratio of Lopid is favourable for use relating to.
Hyöty/ riskinäkökohdat Myyntiluvan haltijan toimittaman dokumentaation ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CPMP katsoi, että Lopidin hyöty/ riskisuhde on suotuisa käytettäessä sitä seuraavaan.

Certification confirming acceptance of the provisions made by the railway undertaking to meet specific requirements necessary for the safe operation on the relevant network concerning the application of TSI and national safety rules and the certification of staff and rolling stock, based on documentation submitted by the railway undertaking as described in Annex IV.
Todistus, jolla vahvistetaan asianomaisen verkon turvallisen käytön kannalta välttämättömien YTE: iä, kansallisia turvallisuussääntöjä, henkilökuntaa ja liikkuvaa kalustoa koskevien erityisvaatimusten täyttämistä koskevien rautatieyrityksen määräysten hyväksyntä liitteessä IV tarkoitettujen rautatieyrityksen toimittamien asiakirjojen perusteella.

Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of STAMARIL and associated names is favourable for use relating to.
Myyntiluvan haltijan esittämien asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CHMP katsoo, että STAMARILin ja rinnakkaisnimien hyöty- riskisuhde on myönteinen seuraavan käyttötarkoituksen yhteydessä.

In order to facilitate the functioning of the authorisation and mutual recognition procedures, it is appropriate to establish a system for the mutual exchange of information and Member States, the Commission and the Agency should make available to each other on request the particulars and scientific documentation submitted in connection with applications for authorisation of biocidal products.
Jotta voidaan helpottaa hyväksynnän ja vastavuoroisen tunnustamisen menettelyjen toimivuutta, olisi luotava järjestelmä tietojen vaihtoa varten, ja jäsenvaltioiden, komission ja kemikaaliviraston olisi annettava toistensa käyttöön pyynnöstä tiedot ja tieteelliset asiakirjat, jotka toimitetaan biosidivalmisteiden hyväksyntää koskevien hakemusten yhteydessä.

The documentation submitted with this application consists of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study.
Tämän hakemuksen mukana toimitetut tiedot koostuvat alkuperäisvalmisteen, Eqvalanin, käyttöön viittaavasta kirjallisuudesta, Equimectiniä ja Eqvalania koskevasta vertailututkimuksesta sekä täydentävästä kliinisestä kenttätutkimuksesta.

The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations with amendments of the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansoprazol HEXAL and associated names see Annex I.
VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET Sen johdosta, että pyyntö koski valmisteyhteenvedon hyväksymistä käyttöaiheen osalta, hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta, ja CHMP suositteli myyntilupien myöntämistä liitteen III mukaisesti muutetuin tuoteyhteenvedoin Lansoprazol HEXALille ja rinnakkaisnimille ks. liite I.

Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/ risk ratio of calcium folinate(solution for injection and powder for solution for injection) is positive for the agreed and harmonised indications.
Myyntiluvan haltijoiden toimittaman dokumentaation ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta CPMP katsoi, että kalsiumfolinaatin(injektioneste, liuos; injektiokuiva- aine liuosta varten) hyöty- haittasuhde on suotuisa hyväksytyissä ja harmonisoiduissa käyttöaiheissa.