What is the translation of " INITIAL AUTHORISATION " in Portuguese?

• autorização inicial

Examples of using Initial authorisation in English and their translations into Portuguese

Operating conditions and initial authorisation.
Condições de operação e autorização inicial.

They shall require investment firms to notify the competent authorities of any material changes to the conditions for initial authorisation.
Os Estados-Membros devem exigir que as empresas de investimento notifiquem as autoridades competentes de quaisquer alterações materiais às condições de autorização inicial.

This is true at all stages: initial authorisation, ongoing supervision and enforcement.
Isso acontece em todas as fases: autorização inicial, supervisão contínua e execução.

This means that it was not possible to obtain complete information about Coxevac at the time of the initial authorisation.
Isto significa que não foi possível obter informações completas sobre o medicamento aquando da autorização inicial.

This means that it was not possible at the time of the initial authorisation to obtain complete information about Bovilis BTV8.
Isto significa que não foi possível obter informação detalhada sobre o Bovilis BTV8 aquando da autorização inicial.

This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
Isto significa que não foi possível obter informação detalhada sobre o Zulvac 1 Ovis aquando da autorização inicial.

The proposed Directive will harmonise the initial authorisation and operating conditions for investment firms established in the EU.
A directiva proposta harmonizará a autorização inicial e as condições de funcionamento aplicáveis às empresas de investimento estabelecidas na UE.

This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 1 at the time of the initial authorisation.
Isto significa que não foi possível obter informação detalhada sobre o BTVPUR AlSap 1 aquando da autorização inicial.

The initial authorisation to operate a nuclear installation is based on an appropriate safety analysis and a commissioning programme demonstrating that the installation, as constructed, is consistent with design and safety requirements;
A autorização inicial para operar uma instalação nuclear se baseia numa adequada análise de segurança e num programa de arranque que demonstrem que a instalação, tal como será construída, está de acordo com os requisitos de concepção e segurança;

Regular review of conditions for initial authorisation.
Revisão periódica das condições de autorização inicial.

The relevant provisions encompass:-- conditions for initial authorisation, including organisational requirements( articles 4-14):-- general operating conditions including conflict of interest identification and management( articles 15-17);
As disposições relevantes incluem o seguinte:-- condições para a autorização inicial, incluindo requisitos em matéria de organização( artigos 4º- 14º);-- condições gerais de funcionamento, incluindo a identificação e a gestão dos conflitos de interesses( artigos 15º- 17º);

This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Bovis at the time of the initial authorisation.
Isto significa que não foi possível obter informação detalhada sobre o Zulvac 1 Bovis aquando da autorização inicial.

I therefore totally agree with the Commission's proposal to harmonise the procedures for authorising variations made to medicines, regardless of the initial authorisation procedure, as this simplification will streamline the entire system and, above all, guarantee a higher level of public health protection.
Em consequência, estou inteiramente de acordo com a proposta da Comissão de harmonizar os procedimentos para efeitos de autorização das variações introduzidas em medicamentos, independentemente do procedimento de autorização inicial, uma vez que esta simplificação irá aumentar a eficiência de todo o sistema e, acima de tudo, garantir um nível mais elevado de protecção da saúde pública.

To ensure coherence those criteria should be consistent with the criteria applied in relation to shareholders and management in the initial authorisation procedure.
Com o objectivo de assegurar coerência, os referidos critérios devem ser compatíveis com os aplicados na avaliação dos accionistas e dirigentes no quadro do procedimento de autorização inicial.

The principal implications of inclusion in ISD will be that:-- investment advisors become subject to initial authorisation and ongoing obligations established by the ISD.
As principais implicações da sua inclusão na DSI serão as seguintes:-- os consultores de investimento passam a estar sujeitos à autorização inicial e às obrigações permanentes estabelecidas na DSI.

Member States shall ensure that the competent authorities keep under regular review the organisational arrangements which investment firms have been required to put in place as a condition for initial authorisation.
Os Estados-Membros assegurarão se de que a autoridade competente acompanha regularmente as medidas em matéria de que as empresas de investimento tiverem de implementar previamente à sua autorização inicial.

Member States shall require that an investment firm authorised in their territory comply at all times with the conditions for initial authorisation established in Chapter I of this Title.
Os Estados-Membros devem exigir que as empresas de investimento autorizadas no seu território cumpram de forma contínua as condições de autorização inicial estabelecidas no Ccapítulo I do presente Ttítulo.

It is therefore necessary to specify criteria for the supervisory assessment of shareholders and management in relation to a proposed acquisition or increase of a qualifying holding and a clear procedure for their application. To ensure coherence those criteria should be consistent with the criteria applied in relation to shareholders and management in the initial authorisation procedure.
É, pois, necessário especificar os critérios que devem presidir à avaliação prudencial dos accionistas e dirigentes no quadro de uma proposta de aquisição ou de aumento de uma participação qualificada e definir um procedimento claro para a sua aplicação Com o objectivo de assegurar coerência, os referidos critérios devem ser compatíveis com os aplicados na avaliação dos accionistas e dirigentes no quadro do procedimento de autorização inicial.

They shall also ensure that competent authorities monitor that regulated markets comply at all times with the conditions for initial authorisation established under this Title.
Devem assegurar também que as autoridades competentes controlaem o cumprimento contínuo, por parte dos mercados regulamentados, das condições de autorização inicial estabelecidas no presente Ttítulo.

The proposed Directive would update and harmonise the regulatory conditions with which investment firms must comply, at the time of initial authorisation and thereafter.
A Directiva proposta actualizará e harmonizará os requisitos regulamentares que as empresas de investimento devem satisfazer, na altura da sua autorização inicial e subsequentemente.

This broad coverage does not imply a« one size fits all» approach A common set of basic provisions will govern the conditions for the initial authorisation and organisation of all AIFM.
Esta cobertura alargada não implica uma abordagem« única» Um conjunto comum de disposições de base definirá as condições de concessão da autorização inicial e de organização aplicáveis a todos os GFIA.

Organon submitted Implanon for a second renewal of the marketing authorisation through mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by the Netherlands on 25 August 1998.
Organon submeteu o pedido de uma segunda renovação da autorização de introdução no mercado para o Implanon através do procedimento de reconhecimento mútuo, com base na autorização inicial concedida pelos Países Baixos em 25 de Agosto de 1998.

The registration procedure for generic medicinal products needs to be simplified, so that it is possible to place generic medicinal products on the market directly upon expiry of the ten-year period following initial authorisation of the reference medicinal product.
É necessário simplificar o processo de registo dos medicamentos genéricos, de modo a permitir que sejam introduzidos no mercado assim que expirar o período de dez anos a contar da autorização inicial do medicamento de referência.

An investment firm seeking authorisation to extend its business to additional investment services or activities or ancillary services not foreseen at the time of initial authorisation shall submit a request for extension of its authorisation..
Uma empresa de investimento que pretenda obter autorização para alargar a sua actividade a serviços ou actividades de investimento adicionais ou a serviços auxiliares não previstos aquando da concessão da autorização inicial, deve apresentar um pedido para a extensão da sua autorização..

In the case of investment firms which provide only investment advice, Member States may allow the competent authority to delegate administrative, preparatory or ancillary tasks related to the review of the conditions for initial authorisation, in accordance with the conditions laid down in Article 482.
No caso das empresas de investimento que apenas prestam serviços de consultoria para investimento, os Estados-Membros podem autorizar a autoridade competente a delegar as funções administrativas, preparatórias ou auxiliares relacionadas com a revisão das condições de autorização inicial, de acordo com as condições estabelecidas no n.o 2 do artigo 48.o.

Article 9c(3) of Council Directive 70/524/EEC provides that 10 years after a substance has first been authorised, the findings of all or part of the evaluation of data and information contained in the dossier supplied for initial authorisation may be used for the benefit of other persons seeking authorisation to put that substance into circulation.
O n.o 3 do artigo 9. oC da Directiva 70/524/CEE determina que, findo o período de 10 anos após a primeira autorização de uma substância, os resultados de toda ou parte da avaliação dos dados bem como as informações contidas no processo que esteve na origem da autorização inicial podem ser utilizados em benefício de outro requerente de uma autorização de colocação em circulação daquela substância.

The investment firm shall provide all information, including a programme of operations setting out inter alia the types of business envisaged and the organisational structure, necessary to enable the competent authority to satisfy itself that the investment firm has established, at the time of initial authorisation, all the necessary arrangements to meet its obligations under the provisions of this Chapter.
A empresa de investimento deve fornecer todas as informações, incluindo um plano de actividades, indicando nomeadamente os tipos de actividades que pretende efectuar e a sua estrutura organizativa, necessárias para permitir à autoridade competente certificar se de que a empresa de investimento adoptou, no momento da autorização inicial, todas as medidas necessárias para cumprir as suas obrigações, tal como previstas no presente Ccapítulo.

The operator of the regulated market shall provide all information, including a programme of operations setting out inter alia the types of business envisaged and the organisational structure, necessary to enable the competent authority to satisfy itself that the regulated market has established, at the time of initial authorisation, all the necessary arrangements to meet its obligations under the provisions of this Title.
O operador do mercado regulamentado deve fornecer todas as informações, incluindo um programa de operações especificando designadamente os tipos de actividade comercial previstos e a estrutura organizativa, necessárias para permitir à autoridade competente certificar se de que o mercado regulamentado instituiu, no momento da autorização inicial, todos os procedimentos necessários para cumprir as obrigações que lhe são impostas por força do presente Ttítulo.

The data reporting services provider shall provide all information, including a programme of operations setting out inter alia the types of services envisaged and the organisational structure, necessary to enable the competent authority to satisfy itself that the data reporting services provider has established, at the time of initial authorisation, all the necessary arrangements to meet its obligations under the provisions of this Title.
O prestador de serviços de comunicação de dados deve fornecer todas as informações, incluindo um programa de actividades que indique, nomeadamente, os tipos de serviços que pretende prestar e a sua estrutura organizativa, necessárias para permitir à autoridade competente certificar se de que esse prestador adoptou, no momento da autorização inicial, todas as medidas necessárias para cumprir as suas obrigações, tal como previstas no presente título.

The new procedure outlined in Title III Chapter II(PUMA) for medicines with marketing authorisation that are not protected by a patent or supplementary protection certificate constitutes an important and viable innovation for available paediatric use marketing authorisation procedures. The possibility of following centralised procedures even if the initial authorisation for a pharmaceutical product for adults has been obtained through national procedures constitutes a genuine opportunity.
O novo procedimento previsto no Capítulo 2 do Título III( AIMUP) para os medicamentos já comercializados e que não estejam protegidos por patente ou certificado complementar de protecção constitui uma inovação importante e válida no que diz respeito aos procedimentos disponíveis para a autorização de introdução no mercado para utilização pediátrica: a possibilidade de acompanhar o procedimento centralizado mesmo que a autorização inicial de um medicamento para adultos tenha sido obtida mediante o procedimento nacional, constitui uma oportunidade válida.