Какво е " APPLICANT PROVIDED " на Български - превод на Български

• заявителят предоставя
• заявителят представя
• заявителят е предоставил

Примери за използване на Applicant provided на Английски и техните преводи на Български

The Applicant provided written explanations on 7 April 2008.
Заявителят предоставя писмени обяснения на 7 април 2008 г.

Because Envarsus is similar to the reference medicine Advagraf, the applicant provided comparative data on Advagraf.
Тъй като Envarsus е подобен на референтното лекарство Advagraf, заявителят предоставя сравнителни данни за Advagraf.

The applicant provided a targeted Phase II environmental risk assessment.
Заявителят предоставя целева оценка на риска за околната среда от фаза III.

When a competent national authority(RMS) receives a dossier from an applicant, it starts the evaluation of the application, assessing its admissibility(i.e. its completeness according to guidelines on data requirements, formats, etc. and, in particular, whether the applicant provided all required tests and study reports), and the associated hazards.
Когато компетентен национален орган(ДДЧ) получи досие от заявител, той започва оценка на заявлението, като оценява неговата допустимост(т.е. неговата пълнота съгласно насоките относно изискванията за данни, форматите и т.н., и по-специално дали заявителят е предоставил всички необходими изпитвания и доклади от изследванията) и свързаните опасности.

The Applicant provided the evaluation of lag-times and% extrapolated AUC.
Заявителят предоставя оценка на времената на забавяне и% екстраполирана AUC.

In view of the comments made by the other Member States, the applicant provided additional explanations which alleviated their concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
С оглед на представените от другите държави членки коментари заявителят предостави допълнителни разяснения, които допринесоха за намаляване на опасенията в удовлетворителна за държавите членки и за Комисията степен.

The Applicant provided written explanations on 30 November 2007 and on 3 March 2008.
На 30 ноември 2007 г. и на 3 март 2008 г. заявителят предоставя писмени обяснения.

In view of the comments made by the other Member States, the applicant provided additional explanations which alleviated the concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission the application has been approved.
С оглед на представените от другите държави членки коментари заявителят предостави допълнителни разяснения, които допринесоха за намаляване на опасенията в удовлетворителна за държавите членки и за Комисията степен.

The Applicant provided further justifications supporting the indication in CAP.
Заявителят предоставя допълнителни твърдения в подкрепа на показанието при придобита в обществото пневмония.

Personal data, which the applicant provided in his/her application, submitted in another electronic or paper format;
Лични данни, които заявителят е предоставил в своето заявление, изпратено в друг електронен формат или на хартиен носител;

The Applicant provided in vitro data for both devices, however only Device 1 was investigated in vivo.
Заявителят предоставя данни от in vitro проучвания и за двете изделия, но само Изделие 1 е проучено in vivo.

According to this recommendation, the applicant provided data from a trial(KLIM/PD/7/USA) which studied endometrial safety of the combination of E2 1 mg and NETA 0.1 mg.
Според тази препоръка заявителят предоставя данни от изпитване(KLIM/PD/7/USA), в което е изследвана безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0, 1 mg.

The Applicant provided raw data obtained under humid condition clearly demonstrating that the aerodynamic characteristic of salbutamol sulphate particles do not change under humid conditions.
Заявителят представя необработени данни, получени във влажни условия, ясно демонстриращи, че аеродинамичната характеристика на частиците на салбутамол сулфат не се променят във влажни условия.

When asked to further substantiate this claim, the applicant provided comparative data on the physico-chemical characteristics of the product, including viscosity, particle size and dissolution in milk, between Combimox and the reference product.
При запитване за представяне на допълнителна подкрепа на това твърдение, заявителят предоставя сравнителни данни за физикохимичните характеристики на продукта, включително вискозитет, размер на частиците и разтваряне в мляко, между Combimox и референтния продукт.

The applicant provided a justification for submission of this application on a“well-established use” basis.
Заявителят предоставя обосновка за подаването на това заявление, базирана на„утвърдена в практиката употреба”.

Furthermore, the applicant provided a set of dissolution profiles comparing Furosemide Vitabalans with nine other furosemide 40 mg tablets.
Освен това заявителят представя набор профили на разтворимост, сравняващи Furosemide Vitabalans с девет други таблетки фуросемид от 40 mg.

The applicant provided literature references which showed that for the action of Didanosine, AUC is the most important parameter9,10,11,12,13.
Заявителят представя литературни източници, които показват, че по отношение действието на диданозин AUC е най-важният параметър9, 10, 11, 12, 13.

The Applicant provided both values(precision and accuracy) for both products(hidroxi-itraconazol and itraconazol) from the 6 chromatograms obtained.
Заявителят предоставя двете стойности(прецизност и точност) за двата продукта(хидрокси-итраконазол и итраконазол) от 6-те получени хроматограми.

The applicant provided with the grounds for re-examination revised Summary of Product Characteristics(SmPC) and risk management plan(RMP) proposals.
С основанията за преразглеждане заявителят предоставя преработените предложения на Кратката характеристика на продукта(КХП) и плана за управление на риска(ПУР).

The Applicant provided compelling arguments that the CMC in plasma is much higher than the often reported CMC in water of 0.012 mM.
Заявителят предоставя убедителни доводи, че критичната мицелна концентрация в плазмата е много по-висока от често съобщаваната критична мицелна концентрация във вода от 0, 012 mM.

The applicant provided an additional post-hoc PFS analysis where all progressions exclusively based on non-index lesions were not regarded as a PFS event.
Заявителят предоставя допълнителен, post-hoc анализ на PFS, където всички прогресии, изключително основани на неиндексни лезии, не се считат за събитие на PFS.

Finally, the applicant provided a post-hoc analysis in line with the RANO criteria(Wen et al., 2010), which are the current standard used in clinical trials.
В заключение, заявителят предоставя post-hoc анализ съгласно критериите RANO(Wen et al., 2010), които са съвременният стандарт, използван в клинични изпитвания.

The applicant provided field data, supplemented with bibliographical data, to indicate that P. multocida causes frequent co-infections with APP in pigs with respiratory disease.
Заявителят предоставя данни от полеви проучвания, допълнени с библиографски данни, които показват, че P. multocida причинява чести съпътстващи инфекции с APP при прасета с респираторно заболяване.

The applicant provided evidence of efficacy of the active substance, doxycycline, against M. hyopneumoniae in pigs from published literature and from MIC studies.
Заявителят представя доказателства за ефикасността на активното вещество, доксициклин, срещу M. hyopneumoniae при прасета, базирайки се на публикуваните данни и проучванията на минималната инхибиторна концентрация(MIC).

The Applicant provided data supporting the pharmacokinetic bridging strategy and demonstrating that fentanyl delivery from Rapinyl provides effective pain relief in the target population.
Заявителят предоставя данни, подкрепящи стратегията за свързване на фармакокинетиката и демонстриращи, че насищането с фентанил от Rapinyl води до ефективно облекчаване на болката в целевата популация.

The Applicant provided single issue specific protocols for test and generic products, demonstrating that the approach for demonstration of in vitro equivalence followed a planned and sound concept.
Заявителят предоставя специфични протоколи за всеки проблем за изследваните и генеричните продукти, показващ, че подходът за демонстрация на in vitro еквивалентност следва планирана и разумна концепция.

The applicant provided a Phase I ERA, in which PECsoil initial for the active ingredient was calculated to be 0.93 µg/kg for open systems and 0.36 µg/kg for closed systems, which is considered plausible and acceptable.
Заявителят предоставя фаза I ОРОС, в която PECпочва първоначално за активната съставка е изчислен на 0, 93 µg/kg за отворени системи и 0, 36 µg/kg за затворени системи, което се приема за реалистично и приемливо.

Regarding the results, the Applicant provided the pharmacokinetic parameters for loratadine and for descarboethoxyloratadine as well as all the individual plasma concentrations, pharmacokinetic variables and individual graphs.
По отношение на резултатите, заявителят предоставя фармакокинетичните параметри за лоратадин и дескарбоетоксилоратадин, както и индивидуалните плазмени концентрации, фармакокинетичните променливи и индивидуалните графики.

In addition, the Applicant provided a consolidated final protocol consisting of all single protocols retrospectively combined and a retrospectively combined report from all the corresponding study reports including the raw data and study results.
В допълнение заявителят представя консолидиран окончателен протокол, съставен от всички единични протоколи, комбинирани ретроспективно, както и ретроспективно комбиниран доклад от всички съответстващи доклади от проучвания, включително необработените данни и резултатите от проучвания.

In response to question 1, the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a decentralised procedure, and any supplementary data submitted during the decentralised procedure in response to the phase I and phase II assessment and the referral procedure in CMD(v) thereafter.
В отговор на въпрос 1 заявителят предостави копие на оригиналното досие, представено в подкрепа на заявлението за децентрализирана процедура, и всякакви допълнителни данни, представени по време на децентрализираната процедура в отговор на оценката на фаза І и фаза ІІ и процедурата по отнасяне към CMD( v) впоследствие.