Какво е " ЗАЯВИТЕЛЯТ ПРЕДОСТАВЯ " на Английски - превод на Английски

• applicant provided
• applicant submitted

Примери за използване на Заявителят предоставя на Български и техните преводи на Английски

Заявителят предоставя писмени обяснения на 7 април 2008 г.
The Applicant provided written explanations on 7 April 2008.

На 30 ноември 2007 г. и на 3 март 2008 г. заявителят предоставя писмени обяснения.
The Applicant provided written explanations on 30 November 2007 and on 3 March 2008.

Заявителят предоставя писмени разяснения на 22 май 2013 г.
Written explanations were provided by the applicant on 22 May.

С актуализираните периодични доклади за безопасност(ПДБ) заявителят предоставя редовна информация за хода на проучването.
The applicant will provide regular updates on study progress within the PSURs.

Заявителят предоставя писмени разяснения на 19 ноември 2013 г.
Written explanations were provided by the applicant on 19 November.

Тъй като Envarsus е подобен на референтното лекарство Advagraf, заявителят предоставя сравнителни данни за Advagraf.
Because Envarsus is similar to the reference medicine Advagraf, the applicant provided comparative data on Advagraf.

Заявителят предоставя писмени обяснения на 17 ноември 2008 г.
Written explanations were provided by the Applicant on 17 November 2008.

Необходима е допълнителна оценка за водорасли, следователно заявителят предоставя съвременни модели за PEC в повърхностните води(FOCUS).
Further assessment was required for algae, hence the applicant submitted advanced models for PECs in surfacewater(FOCUS).

Заявителят предоставя писмени обяснения на 9 януари.
Written explanations were provided by the applicant on 9 January 2012 and 23 April 2012.

С основанията за преразглеждане заявителят предоставя преработените предложения на Кратката характеристика на продукта(КХП) и плана за управление на риска(ПУР).
The applicant provided with the grounds for re-examination revised Summary of Product Characteristics(SmPC) and risk management plan(RMP) proposals.

Заявителят предоставя целева оценка на риска за околната среда от фаза III.
The applicant provided a targeted Phase II environmental risk assessment.

В рамките на отговора заявителят предоставя също резултати от потвърждаващо проучване на биоеквивалентността(2009-2106) с период на вземане на пробите до 30 часа.
Within the response, the Applicant submitted also the results of the confirmatory bioequivalence study(2009-2106), with sampling period up to 30 hours.

Заявителят предоставя оценка на времената на забавяне и% екстраполирана AUC.
The Applicant provided the evaluation of lag-times and% extrapolated AUC.

Според тази препоръка заявителят предоставя данни от изпитване(KLIM/PD/7/USA), в което е изследвана безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0, 1 mg.
According to this recommendation, the applicant provided data from a trial(KLIM/PD/7/USA) which studied endometrial safety of the combination of E2 1 mg and NETA 0.1 mg.

Заявителят предоставя на компетентния орган декларация за съответствие, придружена от.
The applicant shall provide to the competent body a declaration of compliance supported by.

По отношение на резултатите, заявителят предоставя фармакокинетичните параметри за лоратадин и дескарбоетоксилоратадин, както и индивидуалните плазмени концентрации, фармакокинетичните променливи и индивидуалните графики.
Regarding the results, the Applicant provided the pharmacokinetic parameters for loratadine and for descarboethoxyloratadine as well as all the individual plasma concentrations, pharmacokinetic variables and individual graphs.

Заявителят предоставя писмени разяснения на 13 септември 2011 г. и на 11 януари 2012 г.
Written explanations were provided by the applicant on 13 September 2011 and 11 January 2012.

В допълнение заявителят предоставя мостри или макети на опаковката, етикетите и листовката в опаковката на съответния лекарствен продукт.
In addition the applicant shall provide samples or mock-ups of the packaging, labels and package leaflets for the medicinal product concerned.

Заявителят предоставя научен доклад за комплекса от респираторни заболявания при прасетата(PRDC).
The applicant submitted a scientific report on Porcine Respiratory Disease Complex(PRDC).

При поискване заявителят предоставя на държавата-членка проби от продукта за растителна защита и аналитични стандарти за съставките му.
On request, the applicant shall provide the Member State with samples of the plant protection product and analytical standards of its ingredients.

Заявителят предоставя всички необходими данни на държавата-членка, която оценява еквивалентността.
The applicant shall submit all necessary data to the Member State assessing equivalence.

Първоначално заявителят предоставя данни, сравняващи нежеланите събития без статистически анализ, поради което е изискано статистическо сравнение.
Initially, the Applicant submitted the data comparing the adverse events without any statistical analysis and a statistical comparison was requested.

Заявителят предоставя допълнителни твърдения в подкрепа на показанието при придобита в обществото пневмония.
The Applicant provided further justifications supporting the indication in CAP.

В заключение, заявителят предоставя post-hoc анализ съгласно критериите RANO(Wen et al., 2010), които са съвременният стандарт, използван в клинични изпитвания.
Finally, the applicant provided a post-hoc analysis in line with the RANO criteria(Wen et al., 2010), which are the current standard used in clinical trials.

Заявителят предоставя проектопротокола по проучването на CHMP за одобрение преди началото на проучването.
The applicant will provide the draft protocol of the study to the CHMP for agreement before study start.

Освен това заявителят предоставя един или повече образци или модела на търговския вид на ветеринарния лекарствен продукт, с приложена листовка, когато се изисква.
In addition the applicant shall provide one or more specimens or mock-ups of the sales presentation of the veterinary medicinal product, together with a package insert where one is required.

Заявителят предоставя данни от in vitro проучвания и за двете изделия, но само Изделие 1 е проучено in vivo.
The Applicant provided in vitro data for both devices, however only Device 1 was investigated in vivo.

В допълнение, заявителят предоставя една или повече мостри или модел на пазарния вид на имунологичния ветеринарен лекарствен продукт, заедно с листовката, когато се изисква.
In addition the applicant shall provide one or more specimens or mock-ups of the sales presentation of the immunological veterinary medicinal product, together with a package insert, where one is required.

Заявителят предоставя обосновка за подаването на това заявление, базирана на„утвърдена в практиката употреба”.
The applicant provided a justification for submission of this application on a“well-established use” basis.

Заявителят предоставя двете стойности(прецизност и точност) за двата продукта(хидрокси-итраконазол и итраконазол) от 6-те получени хроматограми.
The Applicant provided both values(precision and accuracy) for both products(hidroxi-itraconazol and itraconazol) from the 6 chromatograms obtained.

Как да използвам "заявителят предоставя" в изречение

Заявителят предоставя на разположение на нотифицирания орган везна, представителна за предвиденото производство (наричана по-долу „тип“).

(5) Заявителят предоставя допълнителната информация по ал. 4 в 7-дневен срок от получаване на указанието.

(7) За биологично изпитване заявителят предоставя мостри от заявените за изпитване продукти и еталонни продукти.

Заявителят предоставя на разположение на нотифицирания орган примерен образец от проектираното производство, наричан по-долу „прототип“ (1).

(7) Заявителят предоставя мострите и информацията по чл. 12, ал. 5 в ЦЛХИК преди приключване на изпитването.

Заявителят предоставя типа на разположение на нотифицирания орган. Нотифицираният орган може да изисква други проби, ако е необходимо.

(3) Заявителят предоставя необходимата допълнителна информация или отстранява непълнотите в срок до един месец от уведомлението по ал. 2.

(3) В зависимост от промените на обхвата на лиценза заявителят предоставя мостри и/или продукти по чл. 279, т. 3.

Заявителят предоставя на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, една везна, представителна за предвиденото производство, наричана по-нататък "тип".

Заявителят предоставя на нотифицирания орган типа. Нотифицираният орган може да поиска и други образци, когато това е необходимо за програмата за изпитване.