Какво е " ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО " на Английски - превод на Английски

• authorisation holder
• the holder of the authorization
• the holder of the permit

Примери за използване на Притежателя на разрешението на Български и техните преводи на Английски

Задължения на притежателя на разрешението.
Obligations of the holder of the authorisation.

Е постъпило мотивирано искане от притежателя на разрешението.
It has received a reasoned request by the holder of the authorization.

Името и адреса на притежателя на разрешението в държавата-членка по произход;
Name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;

Комисията информира държавите членки и притежателя на разрешението за това.
The Commission shall inform the Member States and the authorisation holder accordingly.

Име и адрес на притежателя на разрешението в държавата-членка на произход; г.
(c) name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;

Министърът на здравеопазването уведомява притежателя на разрешението.
Minister of Health shall notify the holder of the authorization.

Не освобождава притежателя на разрешението за употреба от изискването на чл.
Does not exempt the holder of the authorization for use of the requirement of art.

Изменение на разрешение по искане на притежателя на разрешението.
Cancellation of an authorisation at the request of the authorisation holder.

На 14 октомври 2013 г. между EMA и притежателя на разрешението за употреба(ПРУ) е проведена среща преди сезирането.
A pre-referral meeting between the EMA and marketing authorisation holder(MAH) was held on 14 October 2013.

Отнемане или изменение на разрешение по искане на притежателя на разрешението.
Withdrawal or amendment of an authorisation at the request of the authorisation holder.

Името или търговското наименование на притежателя на разрешението и номера на разрешението;.
The name or business name of the holder of the authorisation and the authorisation number;

Тези мерки се съобщават без забавяне на Комисията, останалите държави членки и притежателя на разрешението.
Those measures shall be communicated to the Commission, the other Member States and the authorisation holder without delay.

Разрешение може да се отнема или изменя по искане на притежателя на разрешението, който мотивира искането си.
An authorisation may be withdrawn or amended at the request of the holder of the authorisation, who shall state the reasons for his request.

Името, адреса, телефона и, по целесъобразност, факса и електронния адрес на притежателя на разрешението;
(b) the name, address, telephone, and where relevant, fax and e-mail of the holder of the authorisation;

Държавите членки трябва да съгласуват окончателния образователен материал с Притежателя на разрешението за употреба(ПРУ) преди разпространението на продукта.
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder(MAH) prior to launch of the product in their territory.

Информира незабавно ИАЛ и притежателя на разрешението за употреба, когато е установил или има съмнение, че лекарственият продукт, който е получил или му се предлага, е фалшифициран;
Shall inform the authorisation holder and the FDA for use when it is discovered or suspected that the medicinal product that is received or offered, was forged;

Разрешението се подновява след подаване на заявление от притежателя на разрешението, ако все още са изпълнени посочените в член 29 изисквания.
An authorisation shall be renewed upon application by the authorisation holder, provided that the requirements referred to in Article 29 are still met.

Незабавно да информират ИАЛ и притежателя на разрешението за употреба, когато е установил или има съмнение, че лекарственият продукт- предмет на посредничеството, е фалшифициран;
Immediately inform the authorisation holder and the FDA for use when it is discovered or suspected that the medicinal product- the subject of the mediation, was forged;

Компетентният орган или Комисията, както е приложимо, незабавно уведомяват притежателя на разрешението за търговия за изменението на разрешението..
The competent authority or the Commission, as applicable, shall notify the marketing authorisation holder of the amended marketing authorisation without delay.

И след консултация с притежателя на разрешението за употреба издава мотивирана препоръка относно разрешението за употреба на лекарствения продукт и я изпраща до.
And, after consulting with the holder of the permit for use issued a reasoned recommendation concerning the authorisation for the use of the medicinal product and send it to.

Държавите членки трябва да съгласуват окончателните обучителни материали с Притежателя на разрешението за употреба(ПРУ) преди пускането на продукта на пазара.
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder(MAH) prior to launch of the product in their territory.

За писмено съгласие по настоящата директива компетентният орган изменя географския обхват на съгласието по съответния начин и информира Комисията, държавите членки и притежателя на разрешението веднага след като го е извършил.
For a written consent under this Directive, the competent authority shall amend the geographical scope of the consent accordingly and shall inform the Commission, the Member States, and the authorisation holder once this is complete.

Държавите-членки трябва да съгласуват окончателния обучителен пакет за медицински специалисти с притежателя на разрешението за употреба(ПРУ) преди продуктът да бъде пуснат на..
The Member States shall agree to the final healthcare educational pack with the Marketing Authorization Holder(MAH) prior to launch of the product in their territory.

Ако в R4BP 3 не можете да намерите актива, съответстващ на вашето разрешително, което е било записано в R4BP2, това означава, че регистрацията на вашето разрешително в R4BP2 не съдържа валиден LE UUID за притежателя на разрешението.
If you cannot find in R4BP 3 the asset corresponding to your authorisation which was recorded in R4BP2, this means that the record of your authorisation in R4BP2 did not contain a valid LE UUID for the authorisation holder.

Преди новият продукт да бъде пуснат на пазара на тяхна територия, държавите-членки трябва да съгласуват с притежателя на разрешението за употреба(ПРУ) окончателния вариант на материалите за обучение.
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder(MAH) prior to launch of the new indication in their territory.

За ГМО, който е бил разрешен съгласно настоящата директива, компетентният орган, който е издал писменото съгласие, изменя географския обхват на съгласието по съответния начин и информира Комисията, държавите членки и притежателя на разрешението веднага след като го е извършил;
For a GMO which has been authorised under this Directive, the competent authority which has issued the written consent shall amend the geographical scope of the consent accordingly and inform the Commission, the Member States and the authorisation holder once this is complete;

Когато държавите-членки разширяват обхвата на разрешение за минимална употреба, при необходимост те информират притежателя на разрешението и изискват от него да промени етикета съобразно с това.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform if necessary the authorisation holder and request him to change the labelling accordingly.

На притежателя на разрешението, който не изпълнява надлежно договорните условия, е наложена глоба и основно изискване за рационализиране на неговите дейности в съответствие с изискването за изискване за разрешение в срока, определен от органа, който е издал разрешението..
On the holder of the permit, which is not properly perform contractual terms imposed a fine and a primary requirement to streamline its activities in accordance with the due permit requirement, within the time limit set by the body which issued the permit..

Постоянното единно досие се изпраща на компетентния орган на държавата членка, в която квалифицираното лице, определено от притежателя на разрешението, осъществява действията, описани в посоченото досие.
The single master file shall be addressed to the competent authority of the Member State in which the qualified person designated by the authorisation holder conducts the operations described in this file.

Преди пускането на пазара на OPDIVO във всяка държава членка, притежателя на разрешението за употреба(ПРУ) трябва да съгласува с националните компетентни органи съдържанието и формата на обучителната програма, включително средства за комуникация, условия за разпространение, както и всички други аспекти на програмата.
Prior to launch of OPDIVO in each Member State the Marketing Authorisation Holder(MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.