Какво е " РЕФЕРЕНТНА ДЪРЖАВА-ЧЛЕНКА " на Английски - превод на Английски

• reference member state

Примери за използване на Референтна държава-членка на Български и техните преводи на Английски

Разрешението е издадено от държава-членка(референтна държава-членка), която принадлежи към същата зона;
The authorisation was granted by a Member State(reference Member State) which belongs to the same zone;

Референтна държава-членка е Обединеното кралство, а засегнатите държави-членки са Дания, Финландия, Норвегия и Швеция.
The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden.

Обединеното кралство действа от името на Франция като референтна държава-членка съгласноспоразумението за разпределяне на работните задачи.
The United Kingdom acted on behalf of France as the Reference Member State in a work-sharing arrangement.

Настоящата процедура се отнася до библиографско заявление за филмирани таблетки толперизон, с референтна държава-членка в процедурата за взаимно признаване Унгария.
This procedure concerns a bibliographic application of tolperisone film-coated tablets with Hungary as the Reference Member State in the Mutual Recognition Procedure(MRP).

Заявителят изисква една държава-членка да действа като„референтна държава-членка“ и да подготви оценъчен доклад за лекарствения продукт в съответствие с параграфи 2 или 3.
The applicant shall request one Member State to act as“reference Member State” and to prepare an assessment report on the medicinal product in accordance with paragraphs 2 or 3.

Процедурата по взаимно признаване започва през юни 2007 г., като Германия е референтна държава-членка и са засегнати 5 държави-членки.
In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States..

Има издадено разрешение за употреба в 25 страни по целия свят, включително 7 държави от Европейския съюз, които са били част от децентрализирана процедура с Швеция, действаща като референтна държава-членка.
It has been granted marketing authorisation in 25 countries worldwide, including 7 countries in the European Union which were part of a decentralised procedure with Sweden acting as reference Member State.

Разрешението е издадено от държава-членка(референтна държава-членка), която принадлежи към същата зона;
The original authorisation was granted by a Member State(reference Member State) which belongs to the same zone(see zonal procedure);

Заявлението е подадено до Ирландия като референтна държава-членка и Австрия, България, Дания, Испания, Финландия, Франция, Унгария, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Швеция и Словения като засегнати държави-членки, както и до Исландия и Норвегия.
The application was submitted to Ireland as reference Member State and Austria, Bulgaria, Denmark, Spain, Finland, France, Hungary, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Sweden, Slovenia as concerned Member States, as well as Iceland and Norway.

Betavert N е одобрен в ЕС на 18 април 2007 г., по време на процедура по взаимно признаване, с Германия като референтна държава-членка и 7 заинтересовани държави-членки: Австрия, България, Чешка република, Унгария, Полша, Румъния и Словакия.
Betavert N was approved in EU, on 18 April 2007, during a Mutual Recognition Procedure(MRP) with Germany as Reference Member State(RMS) plus 7 Concerned Member States(CMS): AT, BG, CZ, HU, PL, RO and SK.

Настоящата процедура представлява сезиране по процедурата за взаимно признаване във връзка с горепосоченото заявление за изменение, подадено за филмирани таблетки Octegra до Германия като референтна държава-членка(RMS) и до засегнатите държави-членки(CMS) AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL и PT на 5 декември 2006 г.
This procedure is a referral following a Mutual Recognition Procedure concerning the above variation application which was submitted for Octegra film-coated tablets to Germany as Reference Member State(RMS) and the Concerned Member States(CMS) AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL and PT on 5 December 2006.

Заявителят изисква една държава-членка да действа като референтна държава-членка и да изготви доклад за оценка във връзка с въпросния ветеринарен лекарствен продукт, съгласно параграфи 2 или 3.
The applicant shall request one Member State to act as reference Member State and to prepare an assessment report in respect of the veterinary medicinal product in accordance with paragraphs 2 or 3.

Обединеното кралство като референтна държава-членка отнася въпроса до Европейската агенция по лекарствата в съответствие с член 33, алинея 4 от Директива 2001/82/ЕО поради опасения, повдигнати от две от засегнатите държави-членки, Нидерландия и Швеция, че безопасността и ефикасността на продукта не са били достатъчно добре демонстрирани.
The United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by two of the Concerned Member States, the Netherlands and Sweden, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.

Заявлението е подадено в рамките на член 6 от Регламент(ЕО) № 1084/2003 на Комисията, като референтна държава-членка е Германия, а засегнатите държави-членки са Австрия, Белгия, Дания, Гърция, Испания, Финландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Португалия и Швеция.
The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation(EC) No 1084/2003, where the reference Member State was Germany and the concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, Greece, Spain, Finland, Ireland, Italy, Luxemburg, the Netherlands, Norway, Portugal and Sweden.

Заявлението е подадено до Ирландия като референтна държава-членка и Австрия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Гърция, Испания, Финландия, Франция, Унгария, Латвия, Литва, Малта, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Швеция като засегнати държави-членки, както и до Исландия и Норвегия.
The application was submitted to Ireland as reference Member State and Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Latvia, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Sweden as concerned Member States, as well as Iceland and Norway.

CVMP заключава, че общото съотношение полза/риск на тези продукти остава положително предвид предложените промени в информацията за продукта за Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0272-0275/001/MR, с Ирландия като референтна държава-членка и Франция като заинтересована държава-членка..
The CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes in the product information for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State..

Заявлението е подадено по член 32 на Директива 2001/82/ЕО, както е изменена, като референтна държава-членка е Нидерландия, а засегнатите държави-членки са Австрия, Белгия, България, Чешката република, Германия, Дания, Испания, Унгария, Ирландия, Италия, Полша, Португалия, Румъния и Обединеното кралство.
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the reference member state was the Netherlands and the concerned member states(CMSs) were Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Germany, Denmark, Spain, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania and United Kingdom.

Продуктът е одобрен в референтната държава-членка(Словашка република) за 7 години.
The product has been authorised in the reference Member State(Slovak Republic) for 7 years.

Референтната държава-членка е Германия(BfArM).
The Reference Member State was Germany(BfArM).

Референтната държава-членка е Нидерландия, а засегнатите държави-членки- Австрия, Германия, Ирландия, Италия и Обединеното кралство.
The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Germany, Ireland, Italy, and United Kingdom.

Пълна информация, представена на референтната държава-членка и на CMD(v) относно оценката на риска за околната среда.
The complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment.

Референтната държава-членка е Унгария, а засегнатите държави-членки са Чешката република, Естония, Унгария, Литва, Латвия, Полша, Румъния и Словашката република.
The Reference Member State was Hungary and the Concerned Member States were Czech Republic, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Poland, Romania and Slovak Republic.

Референтната държава-членка е Нидерландия, а засегнатите държави-членки- Естония, Гърция, Португалия и Испания.
The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Estonia, Greece, Portugal and Spain.

Референтната държава-членка отбелязва съгласието на всички страни, закрива процедурата и информира съответно заявителя.
The reference Member State shall establish the agreement of all parties, close the procedure and inform the applicant.

Референтната държава-членка изготвя или актуализира докладът за оценка в срок от 90 дни от получаването на валидно заявление.
The reference Member State shall prepare or update the assessment report within 90 days of receipt of a valid application.

Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, когато е приложимо, трябва да осигурят следното.
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State as applicable, should ensure the following.

Референтната държава-членка изготвя или актуализира оценъчен доклад до 90 дни след получаване на валидно заявление.
The reference Member State shall prepare or update the assessment report within 90 days of receipt of a valid application.

Референтната държава-членка е Обединеното кралство, а засегнатите държави-членки са Белгия, Гърция, Ирландия, Полша и Испания.
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.

Доклад за оценка от референтната държава-членка, съдържащ информация за оценката и решението относно продукта за растителна защита.
An assessment report of the reference Member State containing information on the evaluation and decision on the plant protection product.

Референтната държава-членка поема отговорността да извършва анализ и последващи дейности, свързани с всички тези неблагоприятни реакции.
The reference Member State shall assume responsibility for the analysis and follow-up of any such adverse reactions.

Как да използвам "референтна държава-членка" в изречение

2. обосновка на определянето на Република България като референтна държава членка и стратегията на заявителя за предлагане на управлявани от него АИФ на територията на държави членки;