What is the translation of " DECENTRALISED PROCEDURE " in Finnish?

• hajautettu menettely
• hajautetun menettelyn
• hajautettua menettelyä
• hajautetussa menettelyssä

Examples of using Decentralised procedure in English and their translations into Finnish

Chapter 4 Mutual recognition and decentralised procedure.
LUKU Keskinäisen tunnustamisen menettely ja hajautettu menettely”.

The Decentralised Procedure, SE/ H/ 575/ 07/ DC, started on 1 September 2006.
Hajautettu menettely SE/ H/ 575/ 07/ DC alkoi 1. syyskuuta 2006.

The original Article 6 setting up a decentralised procedure is deleted.
Hajautetun menettelyn luomista koskeva alkuperäinen 6 artikla poistetaan.

The Decentralised Procedure UK/ H/ 0892/ 01/ DC started on 12 April 2006.
Hajautettu menettely UK/ H/ 0892/ 01/ DC aloitettiin 12. huhtikuuta 2006.

Mutual recognition procedure and decentralised procedure.
Lupien keskinäisen tunnustamisen menettely ja hajautettu menettely.

Decentralised procedure: 210 says+ 30 days for the review of translations.
Hajautettu menettely: 210 vuorokautta+ 30 vuorokautta tekstikäännösten tarkastamiseen.

The application fee for a national procedure, mutual recognition procedure and decentralised procedure must be paid to Fimea.
Kansallisen menettelyn, tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn osalta myyntiluvan haltijoiden on maksettava hakemusmaksu Fimealle.

The decentralised procedure and the mutual recognition procedure Chapter 4.
Hajautettu menettely ja keskinäisen tunnustamisen menettely 4 luku.

This will simplify the procedures for applying for a marketing authorisation for generic versions of these reference medicinal products under the mutual recognition or decentralised procedure.
Tämä helpottaa vertailulääkkeitä vastaavien geneeristen lääkkeiden markkinoille saattamista koskevan luvan hakumenettelyjä, kun on kyseessä vastavuoroinen tunnustaminen tai hajautettu menettely.

The decentralised procedure should be replaced by a centralised procedure at EU level.
Hajautettu menettely olisi korvattava EU: n tasolla toimivalla keskitetyllä menettelyllä..

Paragraphs 1 and 2 shall not apply to veterinary medicinal products that have been authorised through a mutual recognition or decentralised procedure before the date of the application of this Regulation.
Edellä olevaa 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta eläinlääkkeisiin, joille on myönnetty myyntilupa keskinäisellä tunnustamismenettelyllä tai hajautetulla menettelyllä ennen tämän asetuksen soveltamisen alkamispäivää.

The decentralised procedure(DCP) is used to apply for market authorisation for products not authorised in any EU member state.
Hajautettua menettelyä(DCP) voidaan käyttää valmisteille, joilla ei ole myyntilupaa missään jäsenvaltiossa.

Lastly, it is proposed that the coordination between Member States for the pharmacovigilance of medicinal products subject to the mutual recognition or decentralised procedure be improved Article 1045.
Lopuksi ehdotuksessa esitetään jäsenvaltioiden välisen koordinoinnin parantamista lääkevalvonnassa sellaisten lääkkeiden osalta, jotka ovat hajautetun menettelyn ja keskinäisen tunnustamisen alaisia 104 artiklan 5 kohta.

The decentralised procedure applies in cases where a medicine has not received a marketing authorisation in any Member State.
Hajautettua menettelyä sovelletaan tapauksissa, joissa lääke ei ole saanut myyntilupaa yhdessäkään jäsenvaltiossa.

This cooperation process should be formalised by setting up a coordination group for this procedure and by defining its operation so as to settle disagreements within the framework of a revised decentralised procedure.
Tämä yhteistyömenettely on syytä virallistaa perustamalla menettelyn koordinointiryhmä ja määrittelemällä sen toiminta riitojen selvittämisessä osana tarkistettua hajautettua menettelyä.

In August 2006 a Decentralised Procedure started with The Netherlands as Reference Member State and thirteen Concerned Member States.
Elokuussa 2006 aloitettiin hajautettu menettely, jossa viitejäsenvaltiona oli Alankomaat ja johon osallistui 13 muuta jäsenvaltiota.

Wherever it is proposed to change the scope of the centralised procedure, it should no longer be possible to opt for the mutual-recognition or decentralised procedure in respect of new active substances.
Siltä osin kuin esitetään muutoksia keskitetyn menettelyn soveltamisalaan, on syytä poistaa mahdollisuus valita vaikuttavien aineiden osalta joko keskinäisen tunnustamisen menettely tai hajautettu menettely.

In the new proposal, the Commission is abolishing the decentralised procedure, which was criticised for imposing a heavy administrative burden and promoting a degree of fragmentation of the internal market.
Komissio on poistanut uudesta ehdotuksesta hajautetun menettelyn, jota kritisoitiin, koska se aiheuttaa suuren hallinnollisen rasitteen ja johtaa tietyssä määrin sisämarkkinoiden hajanaisuuteen.

Some Members will say that the centralised procedure is costly for SMEs, but in the case of enlargement, the cost of 25 applications for market authorisation using the decentralised procedure will be much higher.
Jotkut parlamentin jäsenet sanovat, että keskitetty menettely tulee kalliiksi pk-yrityksille, mutta unionin laajentuessa 25:n markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen käsittely hajautetussa menettelyssä tulee paljon kalliimmaksi.

Applicants pursuing an authorisation under the decentralised procedure will be compelled to enter arbitration proceedings if an issue cannot be resolved by the Member States concerned in the case of veterinary medicinal products.
Hajautetun menettelyn mukaisesti lupaa hakevien on hakeuduttava välitysmenettelyyn, jos asianomaiset jäsenvaltiot eivät eläinlääkevalmisteiden osalta pysty ratkaisemaan jotakin kysymystä.

Marketing authorisation holders(including large multi-nationals, SMEs, manufacturers of generics, non prescription and veterinary medicines from different Member States) who had used the decentralised procedure;
Ltä markkinoille saattamista koskevan luvan haltijalta(joihin kuului suuria monikansallisia yrityksiä, pk-yrityksiä, geneeristen lääkkeiden, ilman lääkemääräystä myytävien lääkkeiden ja eläinlääkkeiden valmistajia eri jäsenvaltioista), jotka olivat käyttäneet hajautettua menettelyä.

Similarly, the mutual-recognition or decentralised procedure should be available as an option for medicinal products which represent a therapeutic innovation or which are of benefit to Society or to patients.
Samoin keskinäisen tunnustamisen menettelyn tai hajautetun menettelyn on oltava vapaaehtoinen lääkkeille, joihin sisältyy terapeuttinen innovaatio tai lääkkeille, jotka tuovat hyötyä yhteiskunnalle tai potilaille.

Similarly, we are refusing to reduce the time spent on the scientific evaluation of medicinal products, under the centralised procedure as well as the decentralised procedure, and even in the case of the accelerated procedure or the reduction protocol that we support.
Emme myöskään suostu lyhentämään lääkkeiden tieteellisen arvioinnin kestoa keskitetyssä emmekä hajautetussa menettelyssä, vaikka kyseessä olisi nopeutettu menettely tai supistettu prosessi, joita kannatamme.

The decentralised procedure was acknowledged as having significant advantages in terms of optionality but any such advantage is tempered to an extent by the failure of the system to operate on the basis of effective mutual recognition involving a significant number of Member States.
Hajautetulla menettelyllä on todettu olevan huomattavia valinnaisuuteen liittyviä etuja, mutta niiden vastapuolena on se, että järjestelmä ei voi toimia tehokkaasti keskinäisen tunnustamisen pohjalta, johon osallistuu huomattava määrä jäsenvaltioita.

The protection period agreed in the current compromise, of eight years, plus two, plus one, for the centralised and the decentralised procedure, ensures, firstly, that there is an incentive to carry out research, and secondly, that the further development of proven active substances is rewarded.
Nykyisessä kompromississa hyväksytty kahdeksan plus kahden plus yhden vuoden suoja-aika sekä keskitetyssä että hajautetussa menettelyssä takaa ensinnäkin sen, että tutkimusta kannustetaan, ja toiseksi sen, että hyväksi havaittujen vaikuttavien aineiden edelleen kehittämisestä palkitaan.

The decentralised procedure is not adequate for authorisation of medicinal products containing new active substances, taking into consideration the high costs for their development as well as the effects on society when those products are only placed on the market of a limited number of Member States.
Hajautettu menettely ei sovellu lupamenettelyksi niille lääkkeille, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita, kun otetaan huomioon lääkkeiden kehittämisen suuret kustannukset samoin kuin vaikutukset yhteiskuntaan, jos kyseisiä tuotteita tuodaan markkinoille ainoastaan muutamissa jäsenvaltioissa.

In response to question 1, the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a decentralised procedure, and the supplementary data submitted during the decentralised procedure in response to the phase I and phase II assessment and the referral procedure in CMD(v) thereafter.
Vastauksena kysymykseen 1 hakija toimitti kopion alkuperäisistä asiakirjoista, jotka oli lähetetty hajautetun menettelyn hakemuksen tueksi, sekä lisätiedot, jotka oli lähetetty hajautetun menettelyn aikana vastaukseksi vaiheiden I ja II arviointiin sekä sitä seuranneeseen CMD( v): n lausuntomenettelyyn.

Directive 93/39 established, with effect from 1 January 1995, a decentralised procedure for mutual recognition of national marketing authorisations, together with binding arbitration by the Community in the event of disagreement between Member States see Article 4, second paragraph, subparagraph 11, Article 7(2) and 7(a) of Directive 65/65 and Articles 8 to 15c of Directive 75/319.
Direktiivillä 93/39/ETY on otettu 1.1.1995 alkaen käyttöön markkinoille saattamista koskevien kansallisten lupien keskinäistä tunnusta mista koskeva hajautettu menettely, jossa yhteisö voi antaa sitovan välitysratkaisun, jos jäsenvaltiot ovat erimielisiä ks. direktiivin 65/65/ETY 4 artiklan toisen kohdan 11 ala kohta, 7 artiklan 2 kohta ja 7 a artikla sekä direktiivin 75/319/ETY 8-15 c artikla.

In response to question 1, the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a decentralised procedure, and any supplementary data submitted during the decentralised procedure in response to the phase I and phase II assessment and the referral procedure in CMD(v) thereafter.
Vastauksena ensimmäiseen kysymykseen hakija toimitti kopiot alkuperäisistä asiakirjoista, jotka oli jätetty hajautetun menettelyn hakemuksen tueksi sekä kaikki ne lisätiedot, jotka jätettiin hajautetun menettelyn aikana vastineina vaiheiden I ja II arviointiin ja senjälkeiseen CMD( v): n menettelyyn..

For the latter category the initial proposal included two different procedures:(a) a decentralised procedure, whereby a procuring entity would be allowed to exclude a tender after seeking the Commission's approval; and(b) a centralised procedure, with the Commission playing a central role investigation, negotiation with the third country, decision to adopt restrictive measures- a market closure or a price penalty- if necessary, which would then be applied by the national authorities in their procurement procedures..
Viimeksi mainitun ryhmän osalta alkuperäiseen ehdotukseen sisältyi kaksi erillistä menettelyä: a hajautettu menettely, jossa hankintayksikkö saisi sulkea tarjouksen pois haettuaan poissulkemiselle komission hyväksynnän; ja b keskitetty menettely, jossa komissio on keskeisessä asemassa tutkimus, neuvottelut kolmannen maan kanssa ja tarvittaessa päätös rajoittavista toimenpiteistä, joko markkinoiden sulkemisesta tai hintarangaistuksesta, jota kansalliset viranomaiset soveltaisivat hankintamenettelyissään.