What is the translation of " DECENTRALISED PROCEDURE " in German?

• dezentralisierte Verfahren
• dezentralen Verfahrens
• dezentralisiertes Verfahren
• dezentralisierten Verfahren
• dezentralisierten Verfahrens

Examples of using Decentralised procedure in English and their translations into German

A decentralised procedure.
Ein dezentralisiertes Verfahren.

Chapter 4 Mutual recognition and decentralised procedure.
Kapitel 4- Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren“.

The decentralised procedure.
Das dezentralisierte Verfahren.

Mutual recognition procedure and decentralised procedure.
Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Genehmigungsverfahren“.

The decentralised procedure should be replaced by a centralised procedure at EU level.
Das dezentralisierte Verfahren sollte durch ein zentralisiertes Verfahren auf EU-Ebene ersetzt werden.

The original Article 6 setting up a decentralised procedure is deleted.
Der ursprüngliche Artikel 6 zur Einrichtung eines dezentralisierten Verfahrens wird gestrichen.

In a DCP(decentralised procedure) there is no existing authorisation of the medicine in any EU member state.
Beim dezentralen Verfahren oder DCP(Decentralised Procedure) wiederum liegt in keinem EU-Mitgliedsstaat eine Zulassung der Arzneispezialität vor.

Hexal AG submitted Sabumalin to the Swedish medicines regulatory agency for a decentralised procedure on 5 December 2006.
Dezember 2006 bei der schwedischen Zulassungsbehörde einen Antrag für ein dezentralisiertes Verfahren zu Sabumalin ein.

It has therefore proposed that the decentralised procedure be integrated into the centralised procedure..
Es hat daher vorgeschlagen, das dezentralisierte Verfahren in das zentralisierte Verfahren zu integrieren.

This will simplify the procedures for applying for a marketing authorisation for generic versions of these reference medicinal products under the mutual recognition or decentralised procedure.
Dadurch wird die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Generika dieser Referenzarzneimittel im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder im dezentralisierten Verfahren erleichtert.

In August 2006 a decentralised procedure started with The Netherlands as Reference Member State and 17 Concerned Member States.
Im August 2006 wurde ein dezentralisiertes Verfahren mit den Niederlanden als Referenzmitgliedstaat und 17 betroffenen Mitgliedstaaten eingeleitet.

If, for whatever reason, the sponsor of an orphan medicinal product prefers to use the decentralised procedure(mutual recognition), he must be able to do so.
Wenn ein Investor aus welchem Grund auch immer das dezentralisierte Verfahren(gegenseitige Anerkennung) vorzieht, muß ihm diese Möglichkeit geboten werden.

The mutual recognition or decentralised procedure is the second European Community licensing system that is being established in Europe with co-operation between the Member States.
Das Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung beziehungsweise das dezentralisierte Verfahren ist die zweite Säule des Zulassungssystems der Europäischen Gemeinschaft, das gegenwärtig in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten in Europa geschaffen wird.

Paragraphs 1 and 2 shall not apply to veterinary medicinal products that have been authorised through a mutual recognition or decentralised procedure before the date of the application of this Regulation.
Die Absätze 1 und 2 gelten nicht für Tierarzneimittel, die vor Geltungsbeginn dieser Verordnung im Rahmen einer gegenseitigen Anerkennung oder eines dezentralisierten Verfahrens zugelassen wurden.

There are also plans to reform the decentralised procedure(which applies, for example, to generic medicines) and the arbitration procedure..
Auch sollen das dezentralisierte Verfahren(das beispielsweise auf Generika Anwendung findet) sowie das Schiedsverfahren überarbeitet werden.

Regulatory processing of all incoming applications in national and European(mutual recognition procedure and decentralised procedure) licensing, amendment and extension procedures..
Schwerpunkte Regulatorische Bearbeitung aller eingehenden Anträge in nationalen und europäischen(gegenseitiges Anerkennungsverfahren und dezentrales Verfahren) Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsverfahren.

A database and tracking system for the decentralised procedure is currently being developed between national agencies and the European Commission.
Eine Datenbank mit Antragsüberwachungssystem für das dezentralisierte Verfahren wird gegenwärtig in Zusammenarbeit der einzelstaatlichen Behörden und der Europäischen Kommission entwickelt.

Some Members will say that the centralised procedure is costly for SMEs, but in the case of enlargement, the cost of 25 applications for market authorisation using the decentralised procedure will be much higher.
Mancher wird sagen, das zentrale Verfahren sei teuer für die KMU. Doch im Zuge der Erweiterung werden 25 Zulassungsanträge im Rahmen des dezentralen Verfahrens noch teurer ausfallen.

In the new proposal, the Commission is abolishing the decentralised procedure, which was criticised for imposing a heavy administrative burden and promoting a degree of fragmentation of the internal market.
In dem neuen Vorschlag streicht die Kommission das dezentralisierte Verfahren, das kritisiert wurde, weil es einen erheblichen Verwaltungsaufwand verursachte und zu einem gewissen Grade eine Zersplitterung des Binnenmarktes förderte.

Wherever it is proposed to change the scope of the centralised procedure, it should no longer be possible to opt for the mutual-recognition or decentralised procedure in respect of new active substances.
Bei dem Vorschlag, den Geltungsbereich des zentralisierten Verfahrens zu ändern, ist es angebracht, bei neuen Wirkstoffen die Möglichkeit zu beseitigen, das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder das dezentralisierte Verfahren wählen zu können.

But there was also concern about mutual recognition 6 in the decentralised procedure, where there were fears that the procedure would be crippled by challenges to the original assessment.
Es gab aber auch 6 Bedenken bezüglich der gegenseitigen Anerkennung im Rahmen des dezentralisierten Verfahrens, insbesondere Befürchtungen, daß das Verfahren dadurch lahmgelegt werden könnte, daß ursprüngliche Bewertungen in Frage gestellt werden.

Lastly, it is proposed that the coordination between Member States for the pharmacovigilance of medicinal products subject to the mutual recognition or decentralised procedure be improved Article 1045.
Schließlich wird vorgeschlagen, die Koordinierung zwischen den Mitgliedstaaten hinsichtlich der Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln, die in einem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder einem dezentralisierten Verfahren zugelassen wurden, zu verbessern Artikel 104 Absatz 5.

In relation to the decentralised procedure although companies were generally satisfied with the performance of the Member States there was dissatisfaction with the limited adherence to the principle of mutual recognition.
Im Hinblick auf das dezentralisierte Verfahren zeigten sich die Unternehmen zwar allgemein zufrieden mit der Arbeit der Mitgliedstaaten, äußerten jedoch Unzufriedenheit über die beschränkte Anwendung des Prinzips der gegenseitigen Anerkennung.

It is proposed in the case of both Regulation(EEC) No 2309/93 and the mutual recognition or decentralised procedure that the obligation to renew the marketing authorisation every five years be removed Article 241.
Es wird sowohl im Rahmen der Verordnung(EWG) Nr. 2309/93 als auch für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren vorgeschlagen, die vorgeschriebene Verlängerung der Genehmigung nach fünf Jahren abzuschaffen Artikel 24 Absatz 1.

The decentralised procedure was acknowledged as having significant advantages in terms of optionality but any such advantage is tempered to an extent by the failure of the system to operate on the basis of effective mutual recognition involving a significant number of Member States.
Beim dezentralisierten Verfahren zeigten sich deutliche Vorteile in punkto Wahlfreiheit, die jedoch in gewissem Maße dadurch wieder aufhoben werden, dass das System nicht auf der Basis der gegenseitigen Anerkennung unter Beteiligung einer bedeutenden Anzahl von Mitgliedstaaten angewendet werden kann.

Similarly, we are refusing to reduce the time spent on the scientific evaluation of medicinal products, under the centralised procedure as well as the decentralised procedure, and even in the case of the accelerated procedure or the reduction protocol that we support.
Weiterhin lehnen wir eine Beschneidung der Zeit für die wissenschaftliche Begutachtung der Arzneimittel sowohl im Rahmen des zentralen wie auch des dezentralen Verfahrens und selbst im Falle des beschleunigten Verfahrens als auch des Kurzprotokolls ab, das wir unterstützen.

The decentralised procedure was acknowledged as having significant advantages in terms of optionality but any such advantage is tempered to an extent by the failure of the system to operate on the basis of effective mutual recognition involving a significant number of Member States.
Beim dezentralisierten Verfahren zeigten sich deutliche Vorteile im Hinblick auf die Wahlfreiheit, die jedoch in gewissem Maße dadurch wieder aufhoben werden, dass das System bei Beteiligung einer bedeutenden Anzahl von Mitgliedstaaten nicht ordnungsgemäß auf der Basis der gegenseitigen Anerkennung funktioniert hat.

This system sets up two new procedures: a centralised procedure, at the end of which a marketing authorisation valid throughout the Community is issued; and a decentralised procedure, based on the principle of the mutual recognition, with Community arbitration in the event of disagreement.
Damit wurden zwei Verfahren geschaffen: ein zentrales Verfahren, in dem eine gemeinschaftsweit gültige Zulassung für das Inverkehrbringen erteilt wird, und ein auf den Grundsatz der gegenseitigen Anerkennung gestütztes dezentralisiertes Verfahren, bei dem etwaige Streitfälle durch ein gemeinschaftliches Schiedsverfahren geregelt werden.

After completion of a mutual recognition procedure laid down in Article 48 or a decentralised procedure laid down in Article 46, the marketing authorisation holder may submit an application for a marketing authorisation for a veterinary medicinal product to additional Member States.
Nach Abschluss eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung gemäß Artikel 48 oder eines dezentralisierten Verfahrens gemäß Artikel 46 kann der Zulassungsinhaber die Zulassung eines Tierarzneimittels bei weiteren Mitgliedstaaten beantragen.

The special conditions on a possible ban on manufacturing, possessing or selling certain immunological veterinary medicinal products are extended to the marketing authorisation according to a decentralised procedure(Article 71(2), in conjunction with Article 33(1) second subparagraph), in order to take account of the proposal for"automatic" initiation of the arbitration procedure..
Die besonderen Voraussetzungen für ein Herstellungs-, Lagerungs- oder Verkaufsverbot bestimmter immunologischer Tierarzneimittel werden ausgeweitet auf die Genehmigung zum Inverkehrbringen nach einem dezentralisierten Verfahren(Artikel 71 Absatz 2 in Verbindung mit Artikel 33 Absatz 1 Unterabsatz 2), um dem Vorschlag für die„automatische“ Einleitung des Schiedsverfahrens Rechnung zu tragen.