Mutual recognition procedure and decentralised procedure.
Förfarandet med ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet.
Decentralised procedure: 210 says+ 30 days for the review of translations.
Decentraliserat förfarande: 210 dygn+ 30 dygn för granskning av översättningar av texterna.
Mutual recognition procedure and decentralised procedure.
Förfarande för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande för godkännande.
The Decentralised Procedure, SE/ H/ 575/ 07/ DC,
Det decentraliserade förfarandet, SE/ H/ 575/ 07/ DC,
Marketing authorisations approved via mutual recognition or decentralised procedure.
Försäljningstillstånd som godkänns genom förfarandet för ömsesidigt erkännande eller det decentraliserade förfarandet.
Decentralised procedure subject to an Article 33 Referral CD 17 April 2008.
Decentraliserat förfarande som har hänskjutits enligt artikel 33 Kommissionsbeslut den 17 april 2008.
In 2014 the Parliament adopted a report3 expressing some opposition to the decentralised procedure.
Europaparlamentet antog sitt betänkande 20143, där man gav uttryck för ett visst motstånd mot det decentraliserade förfarandet.
The decentralised procedure should be replaced by a centralised procedure at EU level.
Det decentraliserade förfarandet bör ersättas av ett centraliserat förfarande på EU-nivå.
Hexal AG submitted Sabumalin to the Swedish medicines regulatory agency for a decentralised procedure on 5 December 2006.
Hexal AG lämnade in Sabumalin till den svenska läkemedelsmyndigheten för ett decentraliserat förfarande den 5 december 2006.
The decentralised procedure applies in cases where a medicine has not received a marketing authorisation in any Member State.
Det decentraliserade förfarandet används i de fall då läkemedlet inte är godkänt i någon medlemsstat.
It has therefore proposed that the decentralised procedure be integrated into the centralised procedure..
Parlamentet föreslog därför att det decentraliserade förfarandet skulle integreras i det centraliserade förfarandet..
The decentralised procedure(DCP) is used to apply for market authorisation for products not authorised in any EU member state.
Decentraliserat förfarande(DCP) kan tillämpas för preparat som inte har försäljningstillstånd i någon medlemsstat.
in applications submitted via the decentralised procedure DCP.
i ansökningar inom det decentraliserade förfarandet Decentralised procedure, DCP.
In August 2006 a decentralised procedure started with The Netherlands as Reference Member State and 17 Concerned Member States.
I augusti 2006 startade ett decentraliserat förfarande med Nederländerna som referensmedlemsstat och 17 berörda medlemsstater.
contains process descriptions and detailed instructions on the mutual recognition procedure and the decentralised procedure.
processbeskrivningar för processerna i förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet finns på CMDh: s webbplats.
This decentralised procedure will include several of Bluefish's most important markets, with launches expected during 2016.
Den s k decentraliserade proceduren kommer att inkludera ett flertal av Bluefish viktigaste marknader, med förväntade lanseringar under 2016.
for a national procedure, mutual recognition procedure and decentralised procedure must be paid to Fimea.
förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet ska innehavarna av försäljningstillstånd betala en ansökningsavgift till Fimea.
There are also plans to reform the decentralised procedure(which applies, for example, to generic medicines) and the arbitration procedure..
Man planerar också att reformera det decentraliserade förfarandet(vilket tillämpas på t.ex. generiska läkemedel) och förlikningsförfarandet.
The Member State may also invoke the provisions of the first subparagraph in order to withhold marketing authorisation according to a decentralised procedure as provided for in Articles 31 to 43.
Medlemsstaten kan också åberopa bestämmelserna i första stycket för att avslå en ansökan om godkännande för försäljning i enlighet med ett sådant decentraliserat förfarande som avses iartiklarna 31-43.
To apply in several member states the decentralised procedure(DCP) or mutual recognition procedure(MRP)
För ansökan i flera EU-länder kan decentraliserade proceduren(DCP) eller proceduren för ömsesidigt erkännande(MRP)
at day 210 of the decentralised procedure.
på dag 210 av det decentraliserade förfarandet.
In the decentralised procedure, a new marketing authorisation is simultaneously applied for several(or even all) EU countries, Norway and Iceland.
I det decentraliserade förfarandet söker man ett nytt försäljningstillstånd samtidigt till flera eller till och med till alla EU-länder samt till Norge och Island.
defining its role in settling disagreements, in the context of a revised decentralised procedure.
meningsskiljaktigheter kan lösas inom ramen för ett reviderat decentraliserat förfarande.
Your argument in favour of the decentralised procedure in the area of new active substances is therefore unfounded, and has no bearing on our discussion today.
Ert argument till förmån för ett decentraliserat förfarande på området för nya aktiva substanser är därför ett argument som inte håller, som inte räknas för oss i dag.
This will simplify the procedures for applying for a marketing authorisation for generic versions of these reference medicinal products under the mutual recognition or decentralised procedure.
Detta kommer att underlätta behandlingen av ansökningar om godkännande för försäljning av generiska läkemedel till dessa referensläkemedel inom ramen för förfarandet med ömsesidigt erkännande eller det decentraliserade förfarandet.
Results: 61,
Time: 0.0554
How to use "decentralised procedure" in an English sentence
The Decentralised procedure requires the medicine to be submitted to the Regulatory Agencies in the markets that are of interest to the Applicant.
In addition, for marketing authorisations issued through the mutual recognition procedure (MRP) or decentralised procedure (DCP), the RMS must be based in the EU/EEA.
Medicines can be authorised for the market via a centralised procedure (CP), a mutual recognition procedure or a decentralised procedure (MRP/DCP), or a national procedure.
It is an effective product and it can be easily removed with water. ( 55.8 KB ) Ficha de Seguridad.pdf Ajouter les.Public Assessment Report Decentralised Procedure - Public Assessment Report.
How to use "det decentraliserade förfarandet, decentraliserat förfarande" in a Swedish sentence
Läkemedelsverket beslutade i april 2016 att med tillämpning av det decentraliserade förfarandet godkänna läkemedlet Copemyl, 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta, för försäljning.
Som en följd av det decentraliserade förfarandet beviljar Fimea ett försäljningstillstånd för läkemedelspreparatet i Finland.
Den ena frågan gällde om Läkemedelsverkets beslut uppfyllde de formella kraven enligt det decentraliserade förfarandet i läkemedelslagen.
I det nationella förfarandet, förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet ska korrekturerna (mock-ups) av de föreslagna märkningarna av försäljningsemballage lämnas in till Fimea.
Kontraindikationen vid graviditet i märkningen av Copaxone 20 mg/ml (glatirameracetat, injektionsvätska) kunde tas bort efter ett decentraliserat förfarande för godkännande i december 2016.
I det decentraliserade förfarandet och förfarandet för ömsesidigt erkännande kommer också nationella intressen, och i värsta fall ömsesidig misstro mellan myndigheter, in i bilden.
Både förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet leder till ett nationellt försäljningstillstånd.
I det nationella förfarandet, förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet ska korrekturerna (mock-ups) av de föreslagna.
Skälen för bedömning: I artikel 31 finns bestämmelser som
reglerar förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande (procedurer för att godkänna ett läkemedel).
Löneförhandlingarna sker enligt ett decentraliserat förfarande och lönerna läggs oftast fast på företagsnivå.
Svenska
Deutsch
Suomi
Français
Norsk
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Español
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文