Какво е " ОДОБРЕНИТЕ ПОНАСТОЯЩЕМ " на Английски - превод на Английски

• currently approved

Примери за използване на Одобрените понастоящем на Български и техните преводи на Английски

Налични са недостатъчни данни в подкрепа на одобрените понастоящем показания.
There are insufficient data available to support the currently approved indications.

Одобрените понастоящем индикации трябва да се изтрият и да се заменят със следните.
Therapeutic indication[the currently approved indications should be deleted and replaced by the following].

Xgeva има различен механизъм на действие от одобрените понастоящем лекарства, насочени към намаляване на костни усложнения от рак.
Xgeva has a different mechanism of action than currently approved drugs aimed at reducing bone complications from cancer.”.

Одобрените понастоящем показания в акушерството трябва да се изтрият и да се заменят със следното.
The currently approved obstetric indications should be deleted and replaced by the following.

ПЛУ не представят проучвания за границата на безопасност на одобрените понастоящем дозови режими и такива не се откриват в научната литература.
Studies on the margin of safety of the currently approved dosing regimens were neither submitted by the MAHs nor could be identified in the scientific literature.

Много от одобрените понастоящем лекарства за имунотерапия са насочени към тип имунна клетка, наречена Т-клетка.
Many of the currently approved immunotherapy drugs target a type of immune cell called a T cell.

Не се считат за необходими изменения на одобрените понастоящем карентни срокове при свине и кокошки за гореспоменатите прахове за употреба във водата за пиене.
No amendments to the currently approved withdrawal periods for pigs and chicken for the aforementioned powders for use in the drinking water were considered necessary.

Още повече, тъй като не е възможно подобряване в кратки срокове на производствения процес на активното вещество в един от одобрените понастоящем производствени центрове, този център ще бъде премахнат до края на годината за европейския пазар, а до края на следващата година за целия свят.
Moreover since it has not been possible to improve in short term manufacturing process of the active substance in one of currently approved manufacturing sites, this site will be removed by the end of the year for the European market and globally by the end of next year.

Когато ART- нелекувани пациенти са лекувани с одобрените понастоящем дози на фозампренавир/ ритонавир, както и при други PI схеми, подсилени с ритонавир, описаните мутации са наблюдавани рядко.
When ART naïve patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.

Китайският морски гигант Cosco е на път да започне диалог с гръцкото правителство относно условията, които ще позволят на неговия инвестиционен генерален план за пристанище Пирея да се разшири от одобрените понастоящем 600 милиона до пълната му сума от 900 милиона евро.
The funding comes as the Chinese shipping giant is about to enter into talks with the Greek government on the terms and conditions that will allow for Cosco's investment master plan for Piraeus port to be expanded to $1 billion from the currently approved $672 million.

Влиянието на новите разкрития за безопасността при одобрените понастоящем показания за Esmya не може да бъде категорично оценено към настоящия момент с оглед на ограничените налични данни.
The impact of the new safety findings in the currently authorised indications of Esmya cannot be evaluated with certainty at present in view of the limited data available.

Китайският гигант Cosco е на път да започне преговори с гръцкото правителство за условията, които ще му позволят да разшири своя генерален план за инвестиции в пристанището на Пирея от одобрените понастоящем 600 милиона евро до пълната му сума от 900 милиона с построяването на нов, четвърти, терминал за контейнери.
Chinese shipping giant Cosco is about to start a dialogue with the Greek government on the terms and conditions that will allow for its investment master plan for Piraeus port to expand from the currently approved 600 million to its full amount of 900 million euros with the construction of a new, fourth container terminal, according to recent talks between the Greek and Chinese state leaders.

По отношение на карентните срокове са взети предвид много големите различия в одобрените понастоящем карентни срокове(напр. от 1 ден до 20 дни при прасета, от 3 до 8 дни при пилета и пуйки, 0 дни при зайци).
Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted(e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits).

Обучителните материали за хирурзи и хирургичен персонал трябва да съдържат следните основни елементи: o информация за Spherox, а именно одобрените понастоящем показания и правното основание o подробно описание на процедурата за вземане на биопсия, процедурата на приложение, процедурата на имплантиране чрез артротомия на колянна става и протокола за проследяване o подготовка на пациента за процедурата и последващо наблюдение o необходимостта от официално потвърждение, че е проведено обучение преди биопсията o значението на това да се попълни контролният списък o препоръки за рехабилитация след биопсията и трансплантацията.
The training material for surgeons and surgical staff shall contain the following key elements: o Information on Spherox, including the indication currently approved and legal basis o Detailed description of the biopsy harvest procedure and the administration procedure, the implantation by knee-joint arthrotomy and the follow-up protocol o Preparation of the patient for the procedure and subsequent monitoring o The need to officially confirm that training has been conducted prior to the biopsy.

Китайският морски гигант Cosco е на път да започне диалог с гръцкото правителство относно условията, които ще позволят на неговия инвестиционен генерален план за пристанище Пирея да се разшири от одобрените понастоящем 600 милиона до пълната му сума от 900 милиона евро със строителството на нов, четвърти контейнерен терминал, според последните разговори между гръцките и китайските държавни лидери.
Chinese shipping giant Cosco is about to start a dialogue with the Greek government on the terms and conditions that will allow for its investment master plan for Piraeus port to expand from the currently approved 600 million to its full amount of 900 million euros with the construction of a new, fourth container terminal, according to recent talks between the Greek and Chinese state leaders.

Поради това CVMP счита, че за жребчета не може да се определи дозов режим и одобрените понастоящем дозови режими за жребчета трябва да се премахнат от продуктовата информация поради липсата на данни за безопасността за видовете животни, особено по отношение на нефротоксичността.
Therefore, the CVMP considers that no dosing regimen should be specified for foals, and currently approved dosing regimens for foals should be deleted from the product information, due to lack of target animal safety data especially concerning nephrotoxicity.

Китайският гигант Cosco е на път да започне преговори с гръцкото правителство за условията, които ще му позволят да разшири своя генерален план за инвестиции в пристанището на Пирея от одобрените понастоящем 600 милиона евро до пълната му сума от 900 милиона с построяването на нов, четвърти, терминал за контейнери, пише електронното издание на Kathimerini, като се позовава на проведените наскоро разговори между лидерите на Китай и Гърция Си Дзинпин и Кириакос Мицотакис.
Chinese shipping giant Cosco is about to start a dialogue with the Greek government on the terms and conditions that will allow for its investment master plan for Piraeus port to expand from the currently approved 600 million to its full amount of 900 million euros with the construction of a new, fourth container terminal, according to recent talks between the Greek and Chinese state leaders.

Комитетът е на мнение, че данните за клинично значима ефикасност на толперизон в одобрените понастоящем показания са изключително ограничени и поради това възможната полза за пациентите при тези показания се превишава от установения риск.
The Committee is of the opinion that the evidence for clinically significant efficacy of tolperisone in the currently approved indications is extremely limited, and therefore the potential benefit for patients in these indications is outweighed by the identified risk.

Терапевтични показания[посочените по-долу одобрени понастоящем показания трябва да се заличат(конкретната формулировка на показанието е възможно да варира при различните продукти)].
The below currently approved indications should be deleted(specific wording of the indication may vary from product to product).

Посочените по-долу показания, одобрени понастоящем, следва да бъдат изтрити(специфичната формулировка на показанията може да варира според различните продукти).
The below currently approved indications should be deleted(specific wording of the indication may vary from product to product).

Одобрената понастоящем информация за продукта не изглежда да отразява адекватно риска или да го съобщава на пациентите, за да позволи ранно идентифициране на признаци на свръхчувствителност.
The currently approved product information does not seem to adequately reflect the risk or communicate it to patients in order to allow early identification of signs of hypersensitivity.

CHMP счита, че показанието и противопоказанията, одобрени понастоящем, поставят значителни ограничения и че няма практическа полза да се приемат допълнителни ограничения.
The CHMP considered that the currently approved indication and contraindications already provide substantial restrictions and that additional restrictions would not be practical.

Като се има предвид новопрепоръчаната дозировка, парентералните форми с концентрация, повисока от 5 mg/ml, одобрени понастоящем в Европейския съюз(основно за лечение на остри CINV), не са подходящи за въвеждане на доза от 10 mg.
Considering the newly recommended posology, parenteral formulations with concentration higher than 5mg/ml currently approved in the European Union(mainly for the management of acute CINV) will not be suitable for administration of the 10mg dose, are therefore considered to have a negative benefitrisk balance and should be revoked.

Резултатите показват, че пациентите, които не реагират на единственото лекарство, одобрено понастоящем от Американската администрация по храните и лекарствата(FDA), за лечение на болестта, могат да имат друга възможност, насочена към конкретен път, наречен PI3K/ Akt/ mTOR.
The findings show that patients who do not respond to the only drug currently approved by the U.S. Food and Drug Administration(FDA) for disease management may have another option that targets a specific pathway called PI3K/ Akt/ mTOR.

Въпреки че Riluzole е единственото лекарство, одобрено понастоящем за насочване към прогресиране на ALS, нова форма на това лекарство е одобрена наскоро за клинично изпитване от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ(FDA).
Although Riluzole is the only drug currently approved to target the progression of ALS, a new form of this drug has recently been approved for clinical trial by the U.S. Food and Drug Administration(FDA).

Че пациентите, които не реагират на единственото лекарство, одобрено понастоящем от Американската администрация по храните и лекарствата(FDA), за лечение на болестта, могат да имат друга възможност, насочена към конкретен път, наречен PI3K/ Akt/ mTOR.
Castleman Disease patients who do not respond to the only drug currently approved by the FDA may have another option that targets a specific pathway called PI3K/Akt/mTOR.

Infliximab действа, за да блокира молекула, наречена тумор некрозисфактор или TNF, и има няколко терапии, които са или одобрени понастоящем, или по пътя си към одобрение за други заболявания, които могат да имат полезност и при болестта на Crohn.
Infliximab works to block a molecule called tumor necrosis factor or TNF, and there are a couple of therapies that are either currently approved or on their way to approval for other diseases, which may have utility in Crohn's disease as well.

Лекарствени продукти за системна употреба, съдържащи нимезулид, са одобрени понастоящем в 17 държави-членки само по лекарско предписание и се продават в 15 държави членки(България, Чешката република, Кипър, Франция, Гърция, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Малта, Полша, Португалия, Румъния, Словакия и Словения).
Nimesulide-containing medicinal products for systemic use are currently authorised in 17 Member States on prescription only and marketed in 15 Member States(Bulgaria, Czech Republic, Cyprus, France, Greece, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia).

Някои концентрации на премиксните форми не са одобрени понастоящем в тези държавичленки при определени видове животни, например 0,8% концентрация не е разрешена за пилета и пуйки, а 80% концентрация не е разрешена за зайци.
Certain concentrations of these premix formulations are not currently authorised in these Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits.

Установени са съществени различия по отношение на одобрената понастоящем дозировка за контролиране на екзацербациите при тежка астма, както и нуждата от сравнително проучване на дневните дози от 160 µg, 320 µg и 640 µg, което да покаже понижаване на честотата на екзацербациите при пациенти с тежко изразена астма при по- високите дози.
Significant difference have been identified with regard to the currently approved posology for the control of exacerbations in severe asthma, and the need for a study comparing 160 µg, 320 µg and 640 µg/ daily to demonstrate a reduction in the frequency of exacerbations in patients with severe asthma at the higher doses.