In the case of paroxetine, the dangers became apparent only when the adverse events from all of the trials were pooled and analysed together.
В случая с пароксетина опасностите станали явни чак когато нежеланите събития от всички изпитвания били събрани и анализирани заедно.
The adverse events were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim.
Нежеланите реакции са подобни на тези при пациентите, получаващи по-ниски дози пегфилграстим.
Initially, the Applicant submitted the data comparing the adverse events without any statistical analysis and a statistical comparison was requested.
Първоначално заявителят предоставя данни, сравняващи нежеланите събития без статистически анализ, поради което е изискано статистическо сравнение.
The adverse events observed at this dose were primarily diarrhoea and dermatological events..
Нежеланите реакции, наблюдавани при тази доза са били предимно диария и дерматологични прояви.
The differences observed were< 10% andin the majority of subjects, the adverse events were reported as mild to moderate in intensity(see section 4.5).
Наблюдаваните разлики са< 10% ипри по-голямата част от участниците нежеланите реакции са съобщени като лека до умерена степен на интензивност(вж. точка 4.5).
The adverse events seen with Panretin gel are similar to those seen with other topical retinoids.
Нежеланите реакции, наблюдавани при Panretin гел, са сходни с тези, наблюдавани при други ретиноиди за локално приложение.
It was also noted that not all products mentioned the adverse events confusion and hyperhidrosis in the product information and that this should be harmonised.
Също така беше отбелязано, че не всички продукти посочват нежеланите събития объркване и хиперхидроза в информацията за продукта и че това следва да бъде хармонизирано.
The adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status(see section 4.4).
Честотата на посочените по-горе нежелани събития вероятно е по-висока при пациентите в лошо общо състояние(вж. точка 4.4).
The most common adverse event during the initial 4 weeks was headache;thereafter, the adverse events were those expected with interferon-based therapy.
Най-честото странично действие в началната едномесечна фаза е било главоболието, апрез следващите 12 седмици нежеланите реакции са били свързани с interferon-базираната терапия.
In general, the adverse events in paediatric patients were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Като цяло, нежеланите събития при педиатрични пациенти са сходни по честота и вид с наблюдаваните при възрастни пациенти.
Consequently, the frequencies of these adverse reactions have been estimated based on the adverse events reported in SPS and ZEST(regardless of vaccine relationship assigned by the investigator).
Следователно, честотата на тези нежелани реакции е оценена въз основа на нежеланите събития, съобщени при SPS и ZEST(независимо от връзката с ваксината, определена от изследователя).
Overall, the adverse events reported in these studies were consistent with the known safety profile for Zinforo.
Като цяло, нежеланите реакции, съобщавани при тези проучвания, са в съгласие с известния профил на безопасност на Zinforo.
These concerns are strengthened by the fact that no direct relationships could be established between the quantity of terpenic derivatives administered andthe occurrence or severity of the adverse events.
Тези опасения се подсилват от факта, че не могат да бъдат установени преки връзки между количеството на приложените терпенови производни ичестотата или тежестта на нежеланите реакции.
Almost half of all the adverse events reported for modafinil appear to be reported in use outside of the approved indications.
Почти половината от нежеланите събития, съобщени за модафинил, изглеждат докладвани при употреба извън одобрените показания.
The BMJ conducted its own analysis of the adverse events, most of which seem to have been reported spontaneously to GSK(figs 1 and 2).
BMJ проведе собствен анализ на нежеланите реакции, повечето от които изглежда са докладвани спонтанно на GSK(фигури 1 и 2).
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
По правило нежеланите реакции при педиатрични пациенти с ювенилен идиопатичен артрит са сходни по честота и вид с тези, наблюдавани при възрастни пациенти.
The potential relation between the adverse events reported and possible endotoxin effects associated with the product was considered.
Взема се предвид потенциалната връзка между съобщените нежелани събития и възможните ендотоксинови ефекти, свързани с продукта.
The adverse events, considered to be at least possibly related to treatment, are listed below by body system, organ class, and absolute frequency.
Нежеланите събития, за които се смята, че поне отчасти е възможно да са свързани с лечението, са изброени по-долу по телесни системи, органен клас и абсолютна честота.
Furthermore the discussion on the adverse events in this group should be compared with the pattern of adverse events in other age groups.
Освен това обсъждането на нежеланите събития в тази група трябва да се сравни с модела на нежеланите събития в другите възрастови групи.
The adverse events reported by those over 65 years and those 65 years and younger were comparable except for notable trends for urinary frequency, diarrhea, and dizziness.
Нежеланите реакции, съобщени от тези над 65 години и тези на 65 години и по-млади, са сравними, с изключение на забележимите тенденции за честота на урината, диария и замаяност.
To investigate the potential relation between the adverse events observed and Closamectin Pour-On Solution and associated names, the CVMP considered the data provided by the marketing authorisation holder(MAH).
За разследване на потенциалнa връзка между наблюдаваните нежелани събития и Closamectin разтвор за поливане и свързаните с него имена, CVMP прегледа данните, предоставени от притежателя на лиценза за употреба.
The adverse events were generally benign in nature, and mostly restricted to the gastrointestinal tract(such as abdominal pain and nausea) or related to the occurrence of skin efflorescences.
Нежеланите събития като цяло са доброкачествени и най-вече ограничени до стомашно-чревния тракт(например болка в корема и гадене) или свързани с появата на кожни ефлоресценции.
The incidence of the adverse events was calculated from pooled clinical trial data involving 824 patients and from post-marketing data.
Честотата на нежеланите събития е изчислена от обобщените данни от клиничните изпитвания, включващи 824 пациенти и от постмаркетингови данни.
The adverse events principally related to neurological signs(ataxia, recumbency, paresis/paralysis and blindness) and/or gastrointestinal disorders(diarrhoea, anorexia etc.) some of which had a fatal outcome.
Нежеланите събития са основно свързани с неврологични признаци(атаксия, залежаване, пареза/парализа и слепота) и/или стомашно-чревни нарушения(диария, анорексия и др.), някои от които с фатален изход.
The severity of the adverse events has generally been reported as mild or perhaps moderate, resulting in limited discontinuation from the study by patients.
Тежестта на нежеланите реакции обикновено е определяна като лека или може би средна, което води до ограничено оттегляне на пациенти от проучването.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文