Какво е " ПРЕДЛОЖЕНОТО ПОКАЗАНИЕ " на Английски - превод на Английски

• proposed indication

Примери за използване на Предложеното показание на Български и техните преводи на Английски

Следователно CVMP заключава, че предложеното показание е оправдано.
Therefore, the CVMP concluded that the proposed indication was justified.

СНМР отбелязва предложеното показание„инфекции на кожата и меките тъкани“(SSTI).
The CHMP noted the proposed indication“skin and soft tissue infections”(SSTI).

Може да се счита, че тези резултати обосновават достатъчно предложеното показание.
These results can be considered sufficient to support the proposed indication.

Предложеното показание за Gutal е превенция на диария след отбиване при прасенца.
The proposed indication for Gutal is for the prevention of postweaning diarrhoea in piglets.

Вследствие на това деца с аутистични разстройства не се включват в предложеното показание.
As a consequence, children with autistic disorders are not included in the proposed indication.

Предложеното показание е„облекчаване на болката при леки до умерени симптоми на остро възпалено гърло“.
The proposed indication is‘pain relief of mild to moderate symptoms of acute sore throat'.

Че демонстрираната полза за пациенти при предложеното показание не превишава гореописаните рискове.
Thus the demonstrated benefit for patients in the proposed indication does not outweigh the above identified risk.

Първоначално предложеното показание в ЗРУ на мипомерсен включва както HoFH, така и тежка HeFH.
The indication originally proposed in the mipomersen MAA included both HoFH and severe HeFH.

Двете клинични проучвания, първоначално подадени от ПРУ в подкрепа на предложеното показание, са.
The two clinical studies initially submitted by the MAH to support the proposed indication were.

СНМР отбелязва предложеното показание„инфекции на костите и ставите“, но е на мнение, че подадените данни са недостатъчни.
The CHMP noted the proposed indication“bone and joint infections” but considered the data submitted to be insufficient.

Комитетът взема предвид, че съотношението полза-риск за продукта при предложеното показание не е положително.
The Committee considered that the benefit risk balance of the product in the proposed indication is not positive.

Отбелязва се, че предложеното показание е съгласувано с вече одобрената формулировка за сходни антибиотици.
It was noted that the proposal for the indication is aligned with the wording previously agreed on for similar antibiotics.

Поради това към момента на оттеглянето становището на CHMP е, че ползите от Elmisol при предложеното показание не превишават рисковете.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Elmisol in the proposed indication did not outweigh its risks.

Следователно остава несигурно дали изследваната популация в избраните клинични проучвания е представителна за предложеното показание.
It therefore remains uncertain whether the studied population in the selected clinical studies is representative of the proposed indication.

Освен това предложеното показание не се подкрепя от предоставената литература и целевата популация не се счита за достатъчно охарактеризирана.
Furthermore, the proposed indication was not supported by the provided literature, and the target population was considered not sufficiently characterised.

Като се вземе предвид обхвата на настоящата процедура по сезиране по член 34, предложеното показание за L. intracellularis при прасета е счетено за приемливо.
Taking into account the scope of this Article 34 referral procedure, the proposed indication for L. intracellularis in pigs was deemed acceptable.

ПРУ се съгласява да оттегли показанието инфекции на кожата и меките тъкани и тонзило-фарингит, както и първоначално предложеното показание, инфекции на пикочните пътища.
The MAH agreed to withdraw the indication SSTI and tonsillopharyngitis, as well as the initially proposed indication UTI.

Комитетът счита, че предложеното показание„лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от M. haemolytica“ е обосновано в достатъчна степен от данни.
The Committee considered that the proposed indication“treatment of respiratory tract infections caused by M. haemolytica” had been sufficiently substantiated by data.

Основанията за сезиране са, че Обединеното кралство не може да одобри предложеното показание за превенция на коренов кариес при възрастни пациенти с висок риск от развитие на зъбен кариес.
The grounds for the referral were that the United Kingdom could not approve the proposed indication, prevention of root caries in adult patients at high-risk of dental caries.

Предложеното показание е„Лечение на колибацилоза, причинена от Escherichia coli и незоонотичнаSalmonella(Salmonella Pullorum и Salmonella Gallinarum), чувствителни към апрамицин“.
The proposed indication was‘Treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli and not zoonotic Salmonella(Salmonella Pullorum and Salmonella Gallinarum) susceptible to apramycin'.

Комитетът взема предвид, че притежателите на разрешения за употреба не предоставят данни, демонстриращи ефикасността на Genotropin за предложеното показание и при предложената дозировка.
The Committee considered that the Marketing Authorisation Holders did not present data demonstrating the efficacy of Genotropin in the proposed indication and for the proposed posology.

Обединеното кралство счита, че ефикасността на Seresto за предложеното показание не е била доказана в достатъчна степен и че приемането на показанието може да представлява сериозен риск за здравето на животните и хората.
The UK considered that the efficacy of Seresto for the proposed indication has not been sufficiently demonstrated and that accepting the indication could pose a serious risk to animal and human health.

Лечението на CMV заболяване при реципиентите на трансплантация на стволови клетки(ТСК) и на трансплантации на солиден орган(ТСО) се препоръчва от насоките; данните, подкрепящи предложеното показание са получени от публикуваната литература.
The treatment of CMV disease in stem cell transplant(SCT) and solid organ transplant(SOT) recipient is recommended by guidelines, the data supporting the proposed indication are obtained from published literature.

Също така, това не са случайни подгрупи, а обхващат предложеното показание, съответстват на начина, по който ракът на простатата се класифицира, лекува и изследва, и получените резултати отговарят на очакваните.
These are also not arbitrary subgroups, but are implicit in the proposed indication, correspond to the way prostate cancer is classified, managed and studied, and the results are consistent with what might be expected.

Предложеното показание е: симптоматично лечение на ревматоиден артрит, остеоартрит и анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти, при които съществува риск от развитие на стомашни и/или дуоденални язви, свързани с НСПВС, които са подходящо контролирани с диклофенак и омепразол.
The proposed indication is: symptomatic treatment of rheumatoid arthritis, osteoarthritis and ankylosing spondylitis in adult patients at risk of developing NSAID associated gastric and/or duodenal ulcers who are adequately controlled with diclofenac and omeprazole.

Становището на Комитета е, че доказателствата за клинично значима ефикасност на дихидроерготоксин при предложеното показание„симптоматично лечение на когнитивно увреждане при пациенти в напреднала възраст с изключение на болест на Алцхаймер и деменция“ са много ограничени.
The Committee is of the opinion that the evidence for clinically significant efficacy of dihydroergotoxine in the proposed indication“symptomatic treatment of cognitive impairment in elderly, excluding Alzheimer's disease and dementia” is very limited.

Поради това, CHMP се съгласява със следното предложено показание за таблетките за дъвчене от 4 mg.
Therefore, the CHMP agreed with the following proposed indication for 4mg chewable tablets.

Комитетът реши да запази предишното си становище, че съотношението полза/риск на този лекарствен продукт е отрицателно и за двете предложени показания.
The Committee concluded to maintain its previous opinion that the benefit-risk balance of this medicinal product is negative for both proposed indications.

В подкрепа на това предложено показание ПРУ представя две рандомизирани, плацебо контролирани проучвания(HS230027 и HS0028)[Spruance, 2003], оценяващи ефикасността и безопасността на един дозов режим на валацикловир, 2000 mg два пъти дневно за 1 ден, в сравнение с плацебо.
The MAH to support this proposed indication presented two randomised, placebo controlled studies(HS230027 and HS0028)[Spruance, 2003] evaluating the efficacy and safety of one dosing regimen of VACV, 2000 mg twice daily for 1 day, compared to placebo.

До момента са съобщени данни за приложението на позитронно-емисионната компютърна томография с флудеоксиглюкоза(18F) при всички 10 предложени показания за„Инфекциозни или възпалителни заболявания“, освен за диагностициране на инфекция на тазобедрена протеза.
The use of FDG PET-CT has been reported in all of the 10 proposed indications in‘Infectious or inflammatory diseases', except for the detection of infection of hip prostheses.