Какво е " ХАРМОНИЗИРАНОТО ПОКАЗАНИЕ " на Английски - превод на Английски

• harmonised indication

Примери за използване на Хармонизираното показание на Български и техните преводи на Английски

След обсъждане СНМР се съгласява с включването на хармонизираното показание.
After discussion the CHMP agreed on including the harmonised indication.

Представените проучвания включват основно пациенти с метастатичен карцином на гърдата и по тази причина тази популация пациенти се счита за приемлива за хармонизираното показание.
The studies presented included in majority patients with metastatic breast cancer, this patient population was therefore considered acceptable for the harmonised indication.

СНМР отбелязва, че притежателят на разрешението за употреба не предлага включването на този текст в хармонизираното показание и се съгласява с това.
The CHMP noted that the MAH did not suggest its inclusion as part of the harmonised indication, and agreed to this.

Хармонизираното показание се основава на насоките за лечение(Европейското дружество по кардиология(ESC) и ACCP), както и на данните от клинични проучвания и литературата, представени от ПРУ.
The harmonised indication is based on treatment guidelines(European Society of Cardiology(ESC), and ACCP), as well as clinical study and literature data presented by the MAH.

Като има предвид данните от клиничните проучвания и значителния клиничен опит с цефтриаксон при лечението на менингит при деца и възрастни, CHMP се съгласява с хармонизираното показание„Бактериален менингит“.
Taking into account the data from clinical studies and considerable clinical experience with ceftriaxone in the treatment of meningitis in adults and children the CHMP agreed with the harmonised indication of“Bacterial meningitis”.

Следователно хармонизираното показание гласи профилактика на венозно тромбоемболично заболяване при умерено- и високорискови хирургични пациенти, особено подложените на ортопедична или обща хирургична операция, включително хирургия на рак.
The harmonised indication therefore states prophylaxis of venous thromboembolic disease in moderate and high risk surgical patients, in particular those undergoing orthopaedic or general surgery including cancer surgery.

Следователно, с оглед на наличните данни и факта, че цефтриаксон е разрешен за употреба в повечето държави членки при инфекции на костите и ставите, CHMP се съгласява с хармонизираното показание„Инфекции на костите и ставите“.
Therefore, in view of the available data and the fact that ceftriaxone has been approved by the majority of member states for bone and joint infections, the CHMP agreed with harmonised indication for: infections of bones and joints.

Затова хармонизираното показание за допълнителна терапия с топирамат при парциални пристъпи, със или без вторична генерализация или първични генерализирани тоничноклонични пристъпи при възрастни и в педиатричната популация, се подкрепя от СНМР.
Therefore the harmonised indication for topiramate adjunctive therapy in partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures in adults and in the paediatric population was supported by the CHMP.

Лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност.• СНМР също така обсъжда показанията за лечение за сърдечносъдова вторична превенция и първична превенция при високорискови пациенти и приема хармонизираното показание.
Treatment of symptomatic heart failure.• The CHMP also discussed the indications in the treatment of cardiovascular secondary prevention, and primary prevention in high-risk patients, and endorsed the harmonised indication.

Тъй като хармонизираното показание е за лечение на метастатичен карцином на гърдата, едно предупреждение в раздел 4.4, информиращо за малкия риск от левкемия и оскъдните данни за ефикасност при адювантно лечение на карцином на гърдата, е прието за достатъчно.
As the harmonised indication is in the treatment of metastatic breast cancer, a warning in section 4.4 informing of the small risk of leukaemia and of the paucity of efficacy data in the adjuvant treatment of breast cancer was considered sufficient.

Превенция на сърдечносъдовата система: намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност при пациенти с: i проява на атеротромботично сърдечносъдово заболяване(анамнеза за коронарно сърдечно заболяване или инсулт, или периферно съдово заболяване) или ii диабет с поне един рисков фактор за сърдечносъдовата система.• За вторичната превенция след миокарден инфаркт, при пациенти със сърдечна недостатъчност, СНМР одобрява хармонизираното показание.
Cardiovascular prevention: reduction cardiovascular morbidity and mortality in patients with: i manifest atherothrombotic cardiovascular disease(history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or ii diabetes with at least one cardiovascular risk factor.• For the secondary prevention after MI in patients with heart failure, the CHMP endorsed the harmonised indication.

Съответното хармонизирано показание трябва да бъде„Лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета“.
The appropriate harmonised indication should be“Treatment of congestive heart failure in dogs”.

Съответното хармонизирано показание трябва да бъде„Понижаване на протеинурията, свързана с хронично бъбречно заболяване“.
The appropriate harmonised indication should be“Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease”.

Относно точка 4.1, СНМР приема следното хармонизирано показание.
Regarding Section 4.1, the CHMP adopted the following harmonised indication.

В заключение, CHMP приема следното хармонизирано показание.
In conclusion, the CHMP adopted the following harmonised indication.

СНМР приема следното хармонизирано показание.
The CHMP adopted the following harmonised indication.

След като хармонизира показанията, СНМР хармонизира също препоръките за дозиране.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses.

В заключение, CHMP приема следните хармонизирани показания и формулировка за точка.
In conclusion, the CHMP adopted the following harmonised indications and wording for Section 4.1.

В заключение са приети следните хармонизирани показания за Femara.
In conclusion, the following harmonised indications were adopted for Femara.

В заключение, CHMP приема следните хармонизирани показания.
In conclusion, the CHMP adopted the following harmonised indications.

Затова СНМР приема следното хармонизирано показание за лечение на пристъпи, свързани със синдрома на Ленокс-Гасто.
Therefore the following harmonised indication for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome was adopted by the CHMP.

Въпреки че данните в подкрепа на това показание са ограничени, СНМР е на мнение, че следното хармонизирано показание е приемливо.
Although data supporting this indication is limited, the CHMP considered the following harmonised indication to be acceptable.

В заключение, въз основа на представените данни, СНМР е на мнение, че показанието е приемливо и приема следното хармонизирано показание.
In conclusion, based on the presented data, the CHMP considered the indication to be acceptable and adopted the following harmonised indication.

Прилагането на ламотрижин в предложените хармонизирани показания по принцип е добре обосновано в съответствие с наличните клинични данни, предоставени от ПРУ.
The use of lamotrigine in the proposed harmonised indications has been generally well substantiated according to the available clinical data submitted by the Marketing Authorisation Holder.

СНМР хармонизира показанията, като препоръчва Norvasc да се използва за: хипертония, хронична стабилна ангина и вазоспастична или ангина на Принцметал.
The CHMP harmonised the indications, recommending that Norvasc be used for: hypertension, chronic stable angina and vasospastic or Prinzmetal's angina.

Въз основа на предоставените данни CVMP се съгласява със следните хармонизирани показания за употреба.
On the basis of the data provided, the CVMP agreed on the following harmonised indications for use.

В общия случай подточките за дозировка и начин на приложение бяха приведени в съответствие с хармонизираните показания за еноксапарин.
In general, the sub-sections on posology and method of administration were aligned with the harmonised indications for enoxaparin.

За да подкрепи предложеното хармонизирано показание за лечение и метафилаксия на некротичен ентерит, причинен от Clostridium perfringens, притежателят на лиценза за употреба представя данни за in vitro чувствителността, вкл. ново проучване, обхващащо периода от 2016 г., клинични проучвания и данни от научната литература.
To support the proposed harmonised indication for treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens, the marketing authorisation holder presented in vitro susceptibility data, including a recent proprietary study from 2016, clinical studies and data from the scientific literature.

Въпреки че повечето проучвания са остарели и/или с лошо качество, СНМР е на мнение, че ограничено показание би било оправдано и в заключение приема следното хармонизирано показание.
Although most studies were outdated and/or of poor quality, the CHMP was of the opinion that a restricted indication would be justified and in conclusion, adopted the following harmonised indication.

ПРУ предоставя всички данни, налични за това показание, а именно in vitro, неклинични, фармакокинетични данни и данни, публикувани от Центровете за контрол и профилактика на заболяванията(CDC) на САЩ, и предлага хармонизирано показание.
The MAH provided all data available for this indication namely, in vitro data, non-clinical data, pharmacokinetic data and data published by the US Centers of Disease Control and Prevention(CDC) and proposed an harmonised indication.