Wat Betekent OPEN-LABEL in het Frans - Frans Vertaling

• en ouvert
• ouvertes
• multicentrique

Voorbeelden van het gebruik van Open-label in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Het was een open-label, eenarmig, niet-gerandomiseerd onderzoek.
Il s'agissait d'une étude en ouvert, à un bras, non randomisée.

In CD onderzoek III ontvingen 854 patiënten 80 mg open-label in week 0 en 40 mg in week 2.
Dans l'étude III sur la MC, 854 patients ont reçu en ouvert 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2.

Een open-label, enkelarmig, multicenter onderzoek werd uitgevoerd bij patiënten die intolerant of resistent waren voor imatinib.
Une étude ouverte, bras unique, multicentrique a été menée chez des patients intolérants ou résistants à l'imatinib.

Fase 1 14 gezonde, mannelijke vrijwilligers Open-label, vergelijking binnen behandeling.
BTC- Phase 1 9901 14 volontaires sains, de sexe masculin Allemagn Essai ouvert, comparaison au sein du e traitement.

In de open-label inleidingsfase( OL LI) werden patiënten in twee groepen verdeeld, MTX( methotrexaat)-behandeld of niet-MTX-behandeld.
Dans la phase de pré-inclusion en ouvert(PI-O), les patients ont été stratifiés en deux groupes: patients traités par MTX(méthotrexate) ou non traités par MTX.

Onder de 15 proefpersonen die werden behandeld met open-label Cinryze voor laryngeale HAE-aanvallen, had niemand intubatie nodig.
Parmi les 15 sujets traités par Cinryze en ouvert pour des crises d'AOH laryngé, aucun n'a nécessité une intubation.

De klinische werkzaamheid en veiligheid van GALAFOLD zijn geëvalueerd in twee fase 3- hoofdstudies en in een open-label extensiestudie OLE-studie.
L'efficacité clinique et la tolérance de Galafold ont été évaluées dans deux essais pivots de phase 3 et un essai d'extension en ouvert.

Onderzoek ENB-006-09/ENB-008-10 was een open-label, niet-gerandomiseerd onderzoek waarin 13 patiënten werden opgenomen.
L'étude ENB-006-09/ENB-008-10 était une étude en ouvert, non randomisée dans laquelle 13 patients ont été inclus.

Pediatrische patiënten met een leeftijd van 2 tot < 18 jaar werden behandeld met voriconazol in twee prospectieve, open-label, niet-vergelijkende, multicenter klinische onderzoeken.
Cinquante-trois enfants âgés de 2 à moins de 18 ans ont été traités par voriconazole lors de deux essais cliniques prospectifs, ouverts, non comparatifs et multicentriques.

Het percentage patiënten dat Avastin in de open-label fase kreeg, was 62,1% in de capecitabine+placebo-arm en 49,9% in de capecitabine+Avastin arm.
Le pourcentage de patients ayant reçu Avastin pendant la phase en ouvert était de 62,1% dans le bras capécitabine+ placebo et de 49,9% dans le bras capécitabine+ Avastin.

Alle drie de onderzoeken omvatten een 12 weken durende placebogecontroleerde inductiefase, een dubbelblinde fase van 52 weken en een open-label langetermijnverlenging.
Les trois essais comportaient une phase d'induction de 12 semaines contrôlée versus placebo, une phase en double aveugle de 52 semaines et une phase d'extension en ouvert à long terme.

Dit onderzoek was een open-label, gerandomiseerde, actief-gecontroleerde( sevelameercarbonaat) studie in parallelle groepen van maximaal 55 weken.
Cette étude était une étude ouverte, randomisée, contrôlée versus traitement de référence(carbonate de sevelamer), en groupes parallèles, avec un suivi jusqu'à 55 semaines.

TRISENOX is onderzocht bij 52 APL-patiënten, die voordien behandeld werden met anthracycline en een retinoïdenregime, in twee open-label, niet-vergelijkende onderzoeken zonder controle- of vergelijkingsgroepen.
TRISENOX a été étudié chez 52 patients atteints de LPA, précédemment traités par une anthracycline et un rétinoïde, dans deux essais ouverts non comparatifs, à un seul groupe.

Fase III klinische onderzoeken Twee gerandomiseerde, open-label onderzoeken werden uitgevoerd om de werkzaamheid vast te stellen van dasatinib éénmaal daags vergeleken met dasatinib tweemaal daags toegediend.
Etudes cliniques de Phase III Deux études randomisées, ouvertes, ont été menées afin d'évaluer l'efficacité de dasatinib administré une fois par jour comparé à une administration deux fois par jour.

Patiënten in dit onderzoek kregen een dosis van 50 mg Enbrel of placebo eenmaal per week gedurende 12 weken en daarna kregen alle patiënten open-label 50 mg Enbrel eenmaal per week gedurende 12 additionele weken.
Dans cette étude, les patients ont reçu une dose de 50 mg d'Enbrel ou du placebo une fois par semaine pendant 12 semaines; puis tous les patients ont reçu 50 mg d'Enbrel une fois par semaine en ouvert pendant 12 semaines supplémentaires.

In de open-label extensiefase werden na behandeling met perampanel gedurende 52 weken geen significante veranderingen waargenomen in de algemene score van het CDR-systeem(zie rubriek 5.1 Pediatrische patiënten).
Dans la phase d'extension en ouvert, il n'a pas été observé de variations significatives du score global du système CDR après 52 semaines de traitement par le pérampanel(voir rubrique 5.1, Population pédiatrique).

In totaal had 70,4% van de pediatrische patiënten die in het gecontroleerde onderzoek of de open-label verlenging ervan ZNS hadden ontvangen ten minste één bicarbonaatmeting van minder dan 22 mmol/l tijdens de behandeling.
Au total, 70,4% des patients pédiatriques ayant reçu le zonisamide dans l'étude contrôlée ou dans son extension en ouvert ont présenté au moins une valeur du bicarbonate inférieure à 22 mmol/l pendant le traitement.

In de 26 weken open-label periode van deze studie, waren de meest frequente laboratoriumafwijkingen een toename in creatinine( 6,5%) en verhoogde CK waarden in 2% van de behandelde kinderen.
Dans la période en ouvert de 26 semaines de cette étude, les anomalies biologiques les plus fréquemment observées ont été des augmentations de la créatinine(6,5%) et des valeurs de CK augmentées chez 2% des enfants recevant le produit.

Patiënten in dit onderzoek kregen een dosis van 50 mg etanercept of placebo eenmaal per week gedurende 12 weken en daarna kregen alle patiënten open-label 50 mg etanercept eenmaal per week gedurende nog eens 12 weken.
Dans cette étude, les patients ont reçu une dose de 50 mg d'étanercept ou du placebo une fois par semaine pendant 12 semaines; puis tous les patients ont reçu 50 mg d'étanercept une fois par semaine en ouvert pendant 12 semaines supplémentaires.

Dit was een single-arm, open-label fase 2-onderzoek van niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten van 12 tot < 18 jaar oud en lichaamsgewicht van ten minste 32 kg.
Il s'agit d'une étude de phase 2 en ouvert à bras unique menée chez des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, naïfs de traitement antirétroviral, âgés de 12 à< 18 ans et pesant au moins 32 kg.

Klinisch onderzoek in chronische fase eerder onbehandelde CML Een internationaal, multicentrisch, gerandomiseerd, open-label, vergelijkend fase III-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid werd uitgevoerd bij nieuw gediagnosticeerde Ph +-CF-CML- patiënten.
Etude clinique portant sur des patients atteints de LMC en phase chronique non précédemment traitée Une étude sur la sécurité d'emploi et l'efficacité, de phase 3, internationale, multicentrique, randomisée, comparative, en ouvert a été menée sur des patients atteints de LMC-PC Ph+ nouvellement diagnostiquée.

In de open-label studie van 1 jaar met RISPERDAL CONSTA bleven de veranderingen in lichaamsgewicht bij individuele patiënten over het algemeen binnen ±7% van baseline; 25% van de patiënten had een gewichtstoename van ≥ 7.
Dans une étude d'un an en ouvert avec RISPERDAL CONSTA, les modifications de poids chez des patients individuels ont été généralement de+ 7% par rapport à l' état initial, 25% ont présenté une prise de poidsgt; 7.

De gegevens zijn een weergave van de blootstelling aan DARZALEX in drie gepoolde open-label klinische studies waaraan 156 patiënten hebben deelgenomen met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom die werden behandeld met DARZALEX 16 mg/kg.
Les données reflètent l'exposition à DARZALEX dans trois essais cliniques poolés, en ouvert ayant inclus 156 patients avec un myélome multiple en rechute et réfractaire traités par DARZALEX à la dose de 16 mg/kg.

Open-label extensieonderzoeken Bij patiënten die in de open-label extensieonderzoeken gedurende maximaal 8 jaar werden gevolgd, was het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met wat werd waargenomen in de placebogecontroleerde kortetermijnonderzoeken.
Etudes d'extension en ouvert Chez les patients suivis dans les études d'extension en ouvert, sur une durée allant jusqu'à 8 ans, le profil de sécurité a été comparable à celui observé dans les études contrôlées versus placebo à court terme.

Behandeling met Xolair in deze open-label studie leidde tot een vermindering van 61% van het aantal klinisch significante astma-exacerbaties in vergelijking met de huidige astmabehandeling alleen.
Le traitement par Xolair dans cette étude en ouvert a entraîné une réduction de 61% de la fréquence des exacerbations de l'asthme, réduction cliniquement significative par rapport au traitement antiasthmatique en cours administré seul.

In twee grote open-label studies werden 2697 kankerpatiënten die een non-platina chemotherapie ondergaan, opgenomen, 1895 van hen met een vaste tumor( 683 borst-, 260 long-, 174 gynaecologische, 300 gastro-intestinale, en 478 andere tumoren) en 802 met maligne hematologische aandoeningen.
Dans deux études ouvertes de grande envergure, 2 697 patients cancéreux recevant une chimiothérapie sans cisplatine, 1 895 patients atteints de tumeurs solides 683 tumeurs du sein, 260 tumeurs pulmonaires, 174 tumeurs.

FUTURE 1 was een open-label, niet-gecontroleerde studie die werd uitgevoerd met de dispergeerbare tabletformulering van bosentan die werd toegediend aan 36 patiënten van 2 tot 11 jaar in een onderhoudsdosis van 4 mg/kg tweemaal daags.
FUTURE 1 était une étude en ouvert, non contrôlée conduite avec bosentan en comprimés dispersibles administré à une dose d'entretien de 4 mg/kg deux fois par jour chez 36 patients âgés de 2 à 11 ans.

Onderzoek CAC-002-01( een open-label, single-centre, niet-gerandomiseerd vervolgonderzoek met cholzuurcapsules bij proefpersonen met aangeboren defecten in de galzuursynthese) was een vervolg op onderzoek CAC-91-10-10 en startte op 1 januari 2010.
L'étude CAC-002-01(An open-label, single-centre, nonrandomized continuation study of cholic acid capsules in subjects with inborn errors of bile acid synthesis) était la suite de l'étude CAC-91-10-10 et a commencé le 1er janvier 2010.

In dubbelblinde en open-label klinische onderzoeken bij 4.149 patiënten behandeld met abatacept gedurende 11.584 patiëntjaren bedroeg de incidentie van ernstige infecties 2,87 per 100 patiëntjaren en de geannualiseerde incidentie bleef stabiel.
Lors des essais cliniques en ouvert et en double-aveugle chez 4 149 patients traités par l'abatacept avec 11 584 patients-années, le taux d'incidence des infections graves était de 2,87 pour 100 patients- années et le taux d'incidence annuel est resté stable.

Maagdarmkanker Een multicenter, open-label, gerandomiseerde studie was uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van docetaxel te beoordelen voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde maagdarmkankergezwellen, inclusief slokdarmkankergezwellen, die voor deze gemetastaseerde aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.
L'étude ouverte, multicentrique, randomisée a été réalisée pour évaluer la tolérance et l'efficacité du docétaxel dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Hoe "open-label" te gebruiken in een Nederlands zin

Het betreft een open label observationaal cohort onderzoek (exploratief pilot onderzoek).

Bijzonder was dat het hierbij een zogenaamde open label studie betrof.

A pilot study of open label sesame oil in hypertensive diabetics.

Open label fase: Gedurende een jaar behandeld worden met het eigenlijke medicijn.

The included trial was open label without placebo in the control group.

Non-responders in de placebogroep kregen vervolgens 8 weken open label (OL) rifaximine.

Bij non-responders in beide groepen werd open label 20 mg paroxetine toegevoegd.

Design: open label randomized controlled trial in 180 adult psychotic disorder patients.

De opzettelijke gedachte is geweest om een open label op te zetten.

Er was geen afzonderlijke analyse voor de dubbelblinde en open label studies.

Hoe "multicentrique, ouvertes, en ouvert" te gebruiken in een Frans zin

Résultats d’une large série multicentrique internationale

Certaines sections sont ouvertes aux invités.

L’essai multicentrique randomisé LIRIC Joline De Groof

Ce qui est restreint et solide, nous pouvons le changer en ouvert et spacieux.

toulouse dans le cadre d'une etude multicentrique

Ces données proviennent d’un registre de traitement en ouvert et les sujets n’avaient pas été randomisés.

Constitution d'une base clinico-biologique multicentrique nationale des syndromes myéloprolifératifs.

Les résultats9 de notre recherche multicentrique sont riches d’enseignements.

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