Примери за използване на Изпитвания на лекарствени на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Изпитвания на лекарствени продукти върху животни.
Провеждане на клинични изпитвания на лекарствени препарати;
Клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба(разискване).
Пълна прозрачност идостъп на обществеността до клиничните данни от клинични изпитвания на лекарствени продукти;
Combinations with other parts of speech
Използване с прилагателни
клинични изпитваниядопълнителни изпитванияследните изпитванияплацебо-контролирано изпитванеосновното изпитванелабораторни изпитваниярандомизирано изпитванемногоцентрово изпитванеподходящи изпитваниянеобходимите изпитвания
Повече
Приоритет в разговорите са били съвместното финансиране за клинични изпитвания на лекарствени продукти срещу инфекциозните заболявания, засягащи предимно Африка на юг от Сахара.
Именно това доведе и до приемането на нов Регламент(ЕС) №536/2014 относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба.
Застрахователят не заплаща здравни услуги на застрахованите,оказани по повод на участие в медицински научни изследвания или клинични изпитвания на лекарствени продукти.
Специално ударение те поставиха на съвместното финансиране за клинични изпитвания на лекарствени продукти за справяне с инфекциозните заболявания, засягащи предимно Африка на юг от Сахара.
Застрахователят не заплаща здравни услуги на застрахованите,оказани по повод на участие в медицински научни изследвания или клинични изпитвания на лекарствени продукти.
Като има предвид, че Регламент(ЕС) № 536/2014 относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба въвежда изисквания за отчитане на пола в изпитванията, но че трябва да се направи оценка на изпълнението на регламента;
Оптимизиране на дейността по провеждане на клинични изпитвания и създаване на условия за прилагане на Регламент(ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба.
Проект на дискусионен документ относно свързаните с етичните изисквания и добрата клинична практика аспекти на клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, провеждани в трети страни и прилагани към заявления за разрешения за пускане на пазара, подавани пред EMA.
Възложителите на клиничните изпитвания трябва да следват настоящите принципи за докладване на SUSARs, изложени в Подробното ръководство относно събирането, проверката ипредставянето на докладите за нежелани събития/ реакции, произтичащи от клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба("CT-3")(2011/ C 172/01).
В заключение възрастовите диапазони се изменят в съответствие с Ръководство относно клинични изпитвания на лекарствени продукти за педиатрична употреба- CPMP/ICH/2711/99 и за да отразят степента на зрелост на NADH редуктазата при пациенти в детска възраст.
С оглед на синергията с клиничните изпитвания на лекарствени продукти, електронната система за клиничните изпитвания на медицински изделия следва да е оперативно съвместима с базата данни на ЕС, която ще се създаде за клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба.
Освен това настоящият преглед дава възможност за съгласуване на разпоредбите по отношение на клиничните изпитвания на медицинските изделия с приетото наскоро предложение за Регламент за клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба3, когато това е целесъобразно.
КЗЛД разяснява още, че Регламент(ЕС) 536/2014 на Европейския парламент ина Съвета относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба и ЗЛПХМ изчерпателно определят функциите и задачите на всички субекти, участващи в клинично изпитване. .
С оглед на синергията с клиничните изпитвания на лекарствени продукти, електронната система за клиничните изпитвания на медицински изделия следва да е оперативно съвместима с базата данни на ЕС, която ще се създаде за клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба.
В съответствие с горепосоченото предложение на Комисията за Регламент относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти, в настоящото предложение също се оставя отговорността на държавите членки да определят организационния модел на национално ниво за одобрение на клиничните изпитвания. .
С оглед на синергията с клиничните изпитвания на лекарствени продукти електронната система за клиничните изпитвания на медицински изделия трябва да е оперативно съвместима с бъдещата база данни на ЕС, която ще се създаде съгласно новия регламент за клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба.
Като взе предвид Директива 2001/20/EО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите,подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждане на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба(4).
Прилагането на Регламент(ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба и по-специално върху изискването за изчерпателни доклади за клинични проучвания относно всички клинични изпитвания, които да се публикуват в публично достъпна база данни, щом завърши процедурата по даване на разрешение.
( 16) Клиничните изпитвания на лекарствени продукти за модерна терапия следва да се провеждат в съответствие с общите принципи и етични изисквания, определени в Директива 2001/ 20/ ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите,подзаконовите и административните разпоредби на държавитечленки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждане на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба6.
Отбелязва, че през последните 20 години се наблюдава значителна промяна на местата на провеждане на спонсорираните от промишлеността клинични изпитвания на лекарствени продукти, като тези изпитвания все по-често се извършват в държави с ниски и средни доходи, където е по-евтино да се провеждат клинични изпитвания и е по-лесно да се намерят участници за тях и където регулаторните ограничения са по-малко строги или се контролират не толкова активно;
При създаване на електронната система по параграф 1 от настоящия член Комисията обезпечава нейната оперативна съвместимост с базата данни на ЕС за клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, създадена в съответствие с член 81 от Регламент(ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета(37), що се отнася до съчетаването на клиничните изпитвания на изделия с клиничните изпитвания по посочения регламент.
При създаване на електронната система по параграф 1 от настоящия член Комисията обезпечава нейната оперативна съвместимост с базата данни на ЕС за клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, създадена в съответствие с член 81 от Регламент(ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета(37), що се отнася до съчетаването на клиничните изпитвания на изделия с клиничните изпитвания по посочения регламент.
Изпитване на лекарствени продукти и суровини за хуманната и ветеринарна медицина и хранителни добавки… Виж повече Изпитване на козметични продукти.
Изпитване на лекарствени продукти и суровини за хуманната и ветеринарна медицина и хранителни добавки….
Изпитване на лекарствени продукти и хранителни добавки.