Какво е " СТАНОВИЩЕТО НА АГЕНЦИЯТА " на Румънски - превод на Румънски

• avizul agenției
• avizul agenţiei

Примери за използване на Становището на агенцията на Български и техните преводи на Румънски

Комисията може да поиска становището на Агенцията относно предложеното новаторско решение.
Comisia poate solicita avizul agenției în legătură cu soluția inovatoare propusă.

Други фармакологичноактивни субстанции, за които може да бъде поискано становището на Агенцията.
Alte substanțe farmacologic active pentru care se poate solicita avizul agenției.

Комисията може да поиска становището на Агенцията относно предложеното новаторско решение.
Comisia poate solicita avizul agenției cu privire la soluțiile inovatoare propuse.

Становището на Агенцията се състои от научна оценка на риска и препоръки за управление на риска.
Agenția trebuie să furnizeze un aviz cu privire la evaluarea științifică a riscurilor și recomandări privind gestionarea riscurilor.

Когато по изключение проекто-решението не съвпада със становището на Агенцията, Комисията трябва да приложи също подробно обяснение за причините за несъгласието.
În cazul în care, în mod excepţional, proiectul de decizie nu este în conformitate cu avizul agenţiei, Comisia trebuie de asemenea să anexeze o explicaţie detaliată a motivelor diferenţelor.

Комисията може да иска становището на Агенцията на Европейския съюз за мрежова и информационна сигурност(ENISA), която подпомага институциите на Съюза при разработването и прилагането на политики, свързани със сигурността на мрежите и информационните системи.
Comisia ar putea solicita avizul Agenției Uniunii Europene pentru Securitatea Rețelelor și a Informațiilor(ENISA), care sprijină instituțiile Uniunii la elaborarea și implementarea politicilor legate de securitatea rețelelor și a sistemelor informatice.

Когато по изключение проекторешението не е в съответствие със становището на агенцията, Комисията прилага подробно обяснение на причините за различията.
Dacă, în mod excepţional, proiectul de decizie nu este conform avizului agenţiei, Comisia anexează, de asemenea, o explicaţie detaliată a motivelor pentru care există diferenţe.

Комитет за оценка на риска, кото отговоря за изготвяне на становището на Агенцията относно оценки, заявления за разрешение, предложения за ограничаване и предложения за класификация и етикетиране съгласно gt;M3 дял V на Регламент(ЕО) № 1272/2008?
(c) un Comitet pentru evaluare a riscurilor, care este responsabil cu elaborarea avizului Agenției privind evaluările, cererile de autorizare, propunerile de restricții și propunerile de clasificare și etichetare în temeiul ►M3 titlul V din Regulamentul(CE) nr?

Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба, който носи отговорност за изготвяне на становището на Агенцията по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствените продукти за хуманна употреба;
Comitetul pentru medicamente de uz uman, care răspunde de pregătirea avizului Agenției privind toate aspectele legate de evaluarea medicamentelor de uz uman;

Комитет за оценка на риска, който отговоря за изготвяне на становището на Агенцията относно оценки, заявления за разрешение, предложения за ограничаване и предложения за класификация и етикетиране съгласно дял XI и всички други въпроси, произтичащи от действието на настоящия регламент, отнасящи се до рискове за здравето на човека или околната среда;
Un Comitet pentru evaluare a riscurilor, care este responsabil cu elaborarea avizului Agenției privind evaluările, cererile de autorizare, propunerile de restricții și propunerile de clasificare și etichetare în temeiul titlului XI și orice alte probleme care decurg din aplicarea prezentului regulament referitoare la riscurile pentru sănătatea umană sau pentru mediu;

(а) Комитета за Патентно-защитени Лекарствени Средства, който ще отговаря за изготвяне становището на Агенцията по всеки въпрос отнасящ се до оценяването на лекарствени средства за хуманна медицина;
(a) Comitetul pentru produse medicamentoase brevetate, care este responsabil de pregătirea avizului agenţiei în orice problemă privind evaluarea produselor medicamentoase de uz uman.

В случай че съгласно становището на Комисията писмените забележки на държавата-членка поставят нови важни въпроси от научен или технически характер, които не са разгледани в становището на агенцията, председателят спира процедурата и връща заявлението обратно на агенцията за доразглеждане.
Dacă, în avizul Comisiei, observaţiile scrise ale unui stat membru ridică probleme noi, importante, de natură ştiinţifică sau tehnică, probleme care nu au fost abordate în avizul agenţiei, preşedintele suspendă procedura şi trimite cererea înapoi la agenţie pentru altă examinare.

Проблемите с неверни и непълни данни обаче са добре известни, както се посочва в становището на Агенцията на Европейския съюз за основните права относно оперативната съвместимост(страница 49).
Cu toate acestea, problemele privind datele incorecte și incomplete sunt bine-cunoscute, astfel cum se stabilește în Avizul Agenției pentru Drepturi Fundamentale a Uniunii Europene referitor la interoperabilitate(pagina 49).

В случай че съгласно становището на Комисията писмените забележки на държавата-членка поставят нови важни въпроси от научен или технически характер, които не са разгледани в становището на агенцията, председателят спира процедурата и връща заявлението обратно на агенцията за доразглеждане.
În cazul în care, în opinia Comisiei, observațiile scrise ale unui stat membru ridică probleme noi, importante, de natură științifică sau tehnică, care nu au fost abordate în avizul agenției, președintele suspendă procedura și trimite cererea înapoi la agenție pentru o examinare suplimentară.

Възложителят на лекарствен продукт-сирак може, преди да подаде заявление за разрешително за пускане на пазара, да поиска становището на Агенцията за различните тестове и изпитвания, които трябва да се извършат, за да се докаже качеството, безопасността и ефикасността на лекарствения продукт, в съответствие с член 51, буква й от Регламент(ЕИО) № 2309/93.
Sponsorul unui produs medicamentos orfan poate, înainte de prezentarea unei cereri pentru autorizaţie de comercializare, să solicite opinia agenţiei cu privire la efectuarea diferitelor determinări şi testări pentru a demonstra calitatea, siguranţa şi eficacitatea produsului medicamentos, în conformitate cu art. 51 lit.(j) din Regulamentul(CEE) nr.

Комисията дава становището си по проекта на устав, списъка на членовете и проекта на процедурен правилник, като взема предвид становището на Агенцията, предвидено в параграф 2, в срок от три месеца след получаването на становището на Агенцията.
(3) Comisia furnizează un aviz cu privire la proiectul de statut, la lista membrilor și la proiectul de regulament de procedură, luând în considerare avizul agenției prevăzut la alineatul(2), în termen de trei luni de la data primirii avizului agenției.

По отношение на апелативна процедура компетентният апелативен орган, посочен в параграф 7, може да поиска становището на Агенцията, което, в този случай, се издава в срок от един месец, считано от внасяне на искането и уведомяване на заявителя за него, на компетентния апелативен орган и компетентния национален орган по безопасността, който отказва да предостави разрешението.
(10) În cazul unei proceduri de apel, organismul de apel competent menționat la alineatul(7) poate solicita agenției un aviz care, în acest caz, este emis în termen de o lună de la depunerea cererii și transmis solicitantului, organismului de apel competent și autorității naționale de siguranță competente care refuză acordarea autorizației.

Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, който носи отговорност за подготвяне на становището на Агенцията по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствените продукти за ветеринарна употреба;
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, care este responsabil de pregătirea avizului Agenției privind toate aspectele referitoare evaluarea medicamentelor de uz veterinar;

Комитет за оценка на риска, който отговоря за изготвяне на становището на Агенцията относно оценки, заявления за разрешение, предложения за ограничаване и предложения за класификация и етикетиране съгласно ►M3 дял V на Регламент(ЕО) № 1272/2008 ◄ и всички други въпроси, произтичащи от действието на настоящия регламент, отнасящи се до рискове за здравето на човека или околната среда;
(c) un Comitet pentru evaluare a riscurilor, care este responsabil cu elaborarea avizului Agenției privind evaluările, cererile de autorizare, propunerile de restricții și propunerile de clasificare și etichetare în temeiul ►M3 titlul V din Regulamentul(CE) nr. 1272/2008 ◄ și orice alte probleme care decurg din aplicarea prezentului regulament referitoare la riscurile pentru sănătatea umană sau pentru mediu;

Когато, в становището на Комисията, писмените становища на държавите-членки повдигнат важни нови въпроси от научно или техническо естество, които не са засегнати в становището на Агенцията, Председателят прекратява временно процедурата и отнася заявлението обратно към Агенцията за допълнително разглеждане.
În cazul în care, în opinia Comisiei, observațiile scrise ale unui stat membru ridică probleme noi, importante, de natură științifică sau tehnică, care nu au fost abordate în avizul agenției, președintele suspendă procedura și trimite cererea înapoi la agenție pentru o examinare suplimentară.

Комитетът за Ветеринарни Лекарствени Средства създаден по силата на Член 16 от Директива 81/851/ЕИО, наричан под това заглавие"Комитетът", носи отговорност за формулирането на становището на Агенцията по всеки въпрос свързан с допустимостта на документациите подадени съгласно централизирания ред, отпускането, изменянето, спирането или оттеглянето на дадено разрешително за пускане на ветеринарно лекарствено средство на пазара, възникнали в съгласие с разпоредбите на това Заглавие и"фармако-бдителността".
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar înfiinţat prin art. 16 din Directiva 81/851/CEE, în prezentul titlu denumit ‚comitetul', este responsabil de formularea avizului agenţiei în orice problemă privind admisibilitatea dosarelor prezentate în conformitate cu procedura centralizată, acordarea, modificarea, suspendarea sau retragerea unei autorizaţii de introducere pe piaţă a unui produs medicamentos de uz veterinar, în conformitate cu dispoziţiile prezentului titlu şi farmacovigilenţa.

Становище на Агенцията: Комитет за социално-икономически анализ.
Avizul Agenției: Comitetul pentru analiză socio-economică.

Становище на Агенцията: Комитет за оценка на риска.
Avizul Agenției: Comitetul pentru evaluare a riscurilor.

Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, който отговаря за подготвянето на становище на Агенцията по всеки въпрос, свързан с оценката на лекарствения продукт, предназначен за хуманна употреба;
Comitetul pentru medicamente de uz uman, care răspunde de pregătirea avizului Agenției privind toate aspectele legate de evaluarea medicamentelor de uz uman;

За да се ускори процедурата за ограничаване, Комисията следва да подготви свое проектоизменение в рамките на определен срок от получаването на становищата на Агенцията.
În vederea accelerării procedurii de restricționare, Comisia ar trebui să își elaboreze proiectul de modificare într-un anumit termen specificat de la primirea avizelor Agenției.

Когато проектът на изменение се отклонява от оригиналното предложение или ако не са взети предвид становищата на Агенцията, Комисията прилага подробно обяснение относно причините за различията.
În cazul în care proiectul de modificare diferă de propunerea inițială sau nu ia în considerare avizele Agenției, Comisia anexează o explicație detaliată a motivelor pentru aceste diferențe.

Доколко ще бъде необходимо определено действие, включително препоръка или становище на Агенцията;
Măsura în care ar fi necesară o acțiune specifică, inclusiv adresarea unei recomandări sau emiterea unui aviz al agenției;

Счита, че заключенията и становищата на Агенцията на Европейския съюз за основните права, както и съдебната практика на Съда на Европейския съюз представляват добра основа за тълкуване на член 2 от ДЕС и на обхвата на правата, заложени в Хартата;
Consideră că concluziile și avizele Agenției pentru Drepturi Fundamentale a Uniunii Europene și jurisprudența Curții de Justiție a Uniunii Europene constituie o bază adecvată pentru interpretarea articolului 2 din TFUE și a sferei de aplicare a drepturilor consacrate în Carta drepturilor fundamentale;