Примери за използване на Двойносляпо изпитване на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Xultophy, добавен към сулфонилурейно производно, прилагано самостоятелно или в комбинация с метформин, са проучени в 26-седмично рандомизирано,плацебо-контролирано, двойносляпо изпитване.
Xultophy as add-on to sulfonylurea alone or in combination with metformin were studied in a 26-week randomised,placebo-controlled, double-blind trial.Поносимостта на рофлумиласт е оценявана в едно 12-седмично рандомизирано, двойносляпо изпитване с паралелни групи(RO-2455-302-RD) при пациенти с тежка ХОББ, свързана с хроничен бронхит.
The tolerability of roflumilast was evaluated in a 12-week randomised, double-blind, parallel group trial(RO-2455-302-RD) in patients with severe COPD associated with chronic bronchitis.Ефикасността на пембролизумаб в комбинация с пеметрексед и химиотерапия с платина е изследвана в многоцентрово, рандомизирано,контролирано с активно вещество, двойносляпо изпитване KEYNOTE-189.
The efficacy of pembrolizumab in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy was investigated in a multicentre,randomised, active-controlled, double-blind trial, KEYNOTE-189.Проведено е двойносляпо изпитване(P024) при 337 жени в постменопауза с рак на гърдата, рандомизирани да приемат или{Свободно избрано име} 2, 5 mg в продължение на 4 месеца или тамоксифен в продължение на 4 месеца.
A double blind trial(P024) was conducted in 337 postmenopausal breast cancer patients randomly allocated either{Invented Name} 2.5 mg for 4 months or tamoxifen for 4 months.Ефикасността и безопасността на иксекизумаб са изследвани също в двойносляпо изпитване, сравнени с устекинумаб, като иксекизумаб превъзхожда по основната цел на изпитването(PASI 90 на седмица 12, Таблица 6).
Efficacy and safety of ixekizumab was also investigated in a double-blind study compared to ustekinumab with ixekizumab being superior on the primary Combinations with other parts of speech
Използване с прилагателни
клинични изпитваниядопълнителни изпитванияследните изпитванияплацебо-контролирано изпитванеосновното изпитванелабораторни изпитваниярандомизирано изпитванемногоцентрово изпитванеподходящи изпитваниянеобходимите изпитвания
Повече
Проведено е едно контролирано двойносляпо изпитване, сравняващо{Свободно избрано име}(летрозол) 2, 5 mg спрямо тамоксифен 20 mg като първа линия на лечение при постменопаузални жени с авансирал рак на гърдата.
One controlled double-blind trial was conducted comparing{Invented Name}(letrozole) 2.5 mg to tamoxifen 20 mg as first-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer.Безопасността и ефикасността на Sycrest са оценени при 403 педиатрични пациенти с биполярно разстройство тип І,участвали в едно 3-седмично, плацебо-контролирано, двойносляпо изпитване, от които 302 пациенти са получавали фиксирани дози Sycrest в диапазон от 2, 5 mg до 10 mg два пъти дневно.
The safety and efficacy of Sycrest was evaluated in 403 paediatric patients with bipolar I disorder who participated in a single, 3-week,placebo-controlled, double-blind trial, of whom 302 patients received Sycrest at fixed doses ranging from 2.5 mg to 10 mg twice daily.Това е рандомизирано, двойносляпо изпитване фаза III, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с интерферон(IFN) алфа-2a в сравнение с IFN алфа-2a самостоятелно като първа линия на лечение при mRCC.
This was a phase III randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab in combination with interferon(IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alone as first-line treatment in mRCC.Във второ изпитване, преминаването от базален инсулин към Xultophy илиинсулин деглудек е проучено в 26-седмично рандомизирано, двойносляпо изпитване при пациенти, неадекватно контролирани с базален инсулин(20-40 единици) и метформин, прилаган самостоятелно или в комбинация със сулфонилурейни производни/глиниди.
In a second REACH-2- световно рандомизирано, двойносляпо изпитване на Cyramza плюс най-добри поддържащи грижи(BSC) спрямо плацебо плюс BSC, в което са радомизирани(2:1) 292 пациенти с ХЦК, със серумен АФП(алфа фетопротеин) ≥400 ng/ml към момента на включване в изпитването. .
REACH-2 was a global, randomised, double-blind study of Cyramza plus BSC versus placebo plus BSC that randomised(2:1) 292 patients with HCC who had a serum AFP≥ 400 ng/ml at За допълнително проучване на честотата на злокачествени образувания по кожата в третирания участък, особено на сквамозноклетъчен карцином, ПРУ трябва да проведе ида представи резултатите от рандомизирано, двойносляпо изпитване при пациенти, лекувани с ингенол мебутат, в сравнение с контроли, третирани с вехикулум, с период на проследяване поне 18 месеца.
In order to further investigate the incidence of treatment area skin malignancy, particularly squamous cell carcinoma, the MAH should conduct andsubmit the results of a randomised, double-blind, trial in patients treated with ingenol mebutate compared with vehicle control, over at least 18 months of follow-up.В рандомизирано двойносляпо изпитване при 462 здрави доброволци в не-старческа възраст, с преходно безсъние, золпидем 10mg намалява средното време за заспиване с 10 минути в сравнение с плацебо, докато при 5 mg золпидем се намалява с 3 минути.
In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.Многоцентровото, фаза 3, международно, с рандомизирано оттегляне,плацебо-контролирано, двойносляпо изпитване 156-13-210 сравнява ефикасността и безопасността на толваптан(от 45 до 120 mg/ден) спрямо плацебо при пациенти, които са в състояние да понесат толваптан по време на петседмичен период на титриране и изпитване на толваптан.
The phase 3, multi-centre, international, randomized-withdrawal,placebo-controlled, double-blind trial 156-13-210 compared the efficacy and safety of tolvaptan(45 to 120 mg/day) to placebo in patients able to tolerate tolvaptan during a five-week titration and run-in period on tolvaptan.Фаза II рандомизирано, двойносляпо изпитване на две дози(200 mg или 800 mg веднъж дневно) Odomzo е проведено при 230 пациенти или с локално авансирал базалноклетъчен карцином(лаБКК)(n=194), или с метастазирал базалноклетъчен карцином(мБКК)(n=36).
A phase II, randomised double-blind study of two dose levels(200 mg or 800 mg once daily) of Odomzo was conducted in 230 patients with either locally advanced basal cell carcinoma(laBCC)(n=194) or metastatic basal cell carcinoma(mBCC)(n=36).Проведено е 52-седмично многоцентрово,рандомизирано, двойносляпо изпитване при пациенти с диабет тип 2 и застойна сърдечна недостатъчност(функционален клас I-III по NYHA), за да се оцени ефекта на вилдаглиптин 50 mg два пъти дневно(N=128) спрямо плацебо(N=126) върху фракцията на изтласкване на лявата камера(LVEF).
A 52-week multi-centre,randomised, double-blind trial was conducted in patients with type 2 diabetes and congestive heart failure(NYHA functional class I-III) to evaluate the effect of vildagliptin 50 mg twice daily(N=128) compared to placebo(N=126) on left-ventricular ejection fraction(LVEF).В двойносляпо изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид 1, 8 mg спрямо плацебо, като допълнение към инсулин и/или перорални антидиабетни продукти при пациенти с диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане, лираглутид превъзхожда лечението с плацеб о за намаляване на HbA1c след 26 седмици(-1,05% спрямо-0,38%).
In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks(-1.05% vs -0.38%).Едно рандомизирано, плацебо-контролирано, двойносляпо изпитване оценява ефекта на едновременната терапия с Ferriprox и дефероксамин при пациенти с таласемия майор, които преди това са получавали стандартната монотерапия с хелатообразуватели с подкожен дефероксамин и са имали леко до умерено сърдечно натоварване с желязо(миокардно T2* от 8 до 20 ms).
A randomized, placebo-controlled, double-blind trial evaluated the effect of concurrent therapy with Ferriprox and deferoxamine in patients with thalassaemia major, who previously received the standard chelation monotherapy with subcutaneous deferoxamine and had mild to moderate cardiac iron loading(myocardial T2* from 8 to 20 ms).Това е рандомизирано, двойносляпо изпитване фаза ІІІ на телбивудин 600 mg, прилаган веднъж дневно, сравнен с ламивудин 100 mg, прилаган веднъж дневно, за период от 104 седмици при 332 нелекувани с нуклеозиди пациенти от Китай с хроничен хепатит.
This RAISE- световно, рандомизирано, двойносляпо изпитване на Cyramza плюс схемата FOLFIRI спрямо плацебо плюс схемата FOLFIRI при пациенти с mCRC, които имат прогресия на заболяването по време на лечение или след лечение от първа линия с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин.
RAISE was a global, randomised, double-blind, study of Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI, in patients with mCRC, who had disease progression on or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine.REVEL- рандомизирано, двойносляпо изпитване на Cyramza плюс доцетаксел спрямо плацебо плюс доцетаксел, е проведено при 1 253 пациенти с локално авансирал или метастатичен сквамозен или несквамозен НДРБД с прогресия на заболяването по време на лечение или след лечение с платина.
REVEL, a randomised, double-blind study of Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel, was conducted in 1253 patients with locally advanced or metastatic squamous or non-squamous NSCLC with disease progression on or after one platinum-based therapy.В друго голямо рандомизирано двойносляпо изпитване(POET), проведено в Чехия и Словакия, 4 907 кърмачета(ATP кохорта) получават или 11-валентната ваксина за изследователски цели(11Pn-PD), съдържаща 10-те серотипа на Synflorix(заедно със серотип 3, за който не е доказана ефикасност) или контролна ваксина хепатит.
In another large randomised double-blind trial(POET) conducted in the Czech Republic and in Slovakia, 4,907 infants(ATP cohort) received either the 11-valent investigational vaccine(11Pn-PD) containing the 10 serotypes of Synflorix(along with serotype 3 for which efficacy was not demonstrated) or a control vaccine(hepatitis A vaccine) according to a 3, 4.Нежеланите ракции, съобщавани при пациенти, които приемат Jalra в двойнослепи изпитвания като монотерапия или като адювантна терапия, са изброени по-долу за всяко показание по системи и абсолютна честота.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.Ефикасността и безопасността на галканезумаб са проучени в 3 фаза 3, рандомизирани,плацебо контролирани, двойнослепи изпитвания при възрастни пациенти(N= 2 886).
The efficacy and safety of galcanezumab has been Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Jalra 100 mg дневно в комбинация с метформин при двойнослепи изпитвания(N=208).
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies(N=208).Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Jalra 50 mg дневно в комбинация със сулфонилурея при двойнослепи изпитвания(N=170).
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies(N=170).В двойносляпото изпитване фаза 3 за ефикасност нежеланите реакции, свързани с мястото на инжектиране, са наблюдавани при 36(16, 9%) от 213 пациенти(5% от приложените инжекции) в групата на лечение с Buvidal.
In the double-blind, phase 3 efficacy trial, injection site-related adverse reactions were observed in 36(16.9%) of Съотношение на пациентите по категория„отговор по отношение на припадъците“ при бриварацетам и плацебо над 12 седмици,по време на трите основни двойнослепи изпитвания.
Proportion of patients by category of seizureresponse for brivaracetam and placebo over 12 weeks across all three double-blind pivotal trials.Те сa наблюдаванив двойнослепи изпитвания за болест на Parkinson и RLSпри 3,4% от японските пациенти на ротиготин, в сравнение с 1,9% на плацебо.
These occurred in 3.4% of Japanese subjects on rotigotine compared to 1.9% on placebo in double-blind Parkinson's disease and RLS studies.В плацебо-контролирани двойнослепи изпитвания с 18 до 24-седмична експозиция, са включени 3 456 пациенти, от които 1 271 са били лекувани с емпаглифлозин 10 mg като допълваща терапия към метформин и 1 259- с емпаглифлозин 25 mg като допълваща терапия към метформин.
Placebo controlled double-blinded trials of 18 to 24 weeks of exposure included 3456 patients, of which 1271 were treated with empagliflozin 10 mg as add-on to metformin and 1259 with empagliflozin 25 mg as add-on to metformin.
