Какво е " ОТКРИТО ИЗПИТВАНЕ " на Английски - превод на Английски

• open-label trial
• open-label study

Примери за използване на Открито изпитване на Български и техните преводи на Английски

В рандомизирано открито изпитване 32 жени са приемали Zoely- 6 цикъла.
In a randomized, open label trial, 32 women were treated for 6 cycles with Zoely.

Открито изпитване(Open-labeltrial)- клинично изпитване, при което лекарите и участниците знаят кое лекарство използват.
Open-label trial: A clinical trial in which doctors and participants know which drug or vaccine is being administered.

Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ACS, които се нуждаят от PCI.
This randomized, open-label trial included ACS patients requiring PCI.

Lonsurf няма ефекти с клинично значение върху удължаването на QT/QTc в сравнение с плацебо в открито изпитване при пациенти с напреднали солидни тумори.
Lonsurf had no clinically relevant effect on QT/QTc prolongation compared with placebo in an open label study in patients with advanced solid tumours.

Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ОКС, при които е необходима ПКИ.
This randomized, open-label trial included ACS patients requiring PCI.

В открито изпитване за оценка на времето до начало на действието е наблюдавано статистически значимо намаляване на серумния калий при пациенти с хиперкалиемия 7 часа след първата доза.
In an open label study to assess the time to onset of action, a statistically significant reduction in serum potassium in hyperkalaemic patients was observed at 7 hours after the first dose.

Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с.
This randomized, open-label trial included 2,610 biomarker-positive ACS patients after successful PCI.

Безопасността и ефикасността на OBIZUR при лечението на сериозни кръвоизливи при пациенти с придобита хемофилия с автоимунни инхибиращи антитела срещу човешки фактор VIII са проучени при проспективно, нерандомизирано, открито изпитване.
The safety and efficacy of OBIZUR for the treatment of serious bleeding episodes in subjects with acquired haemophilia with autoimmune inhibitory antibodies to human Factor VIII was investigated in a prospective, non-randomised, open-label trial of 28 subjects18 Caucasian, 6 Black.

Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с ACS след успешна PCI.
This randomized, open-label trial included 2,610 biomarker-positive ACS patients after successful PCI.

Безопасността и ефикасността на гликопирониум са проучени в открито изпитване без контролна група за период от 24 седмици при деца на възраст от 3 до 18 години.
The safety and efficacy of glycopyrronium have been studied in an open labelled study with no control group over a 24-week period in children aged 3 to 18 years.

Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ACS, които се нуждаят от перкутанна коронарна интервенция(PCI).
TOPIC(Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring percutaneous coronary intervention(PCI).

Безопасността и ефикасността на OBIZUR при лечението на сериозни кръвоизливи при пациенти с придобита хемофилия с автоимунни инхибиращи антитела срещу човешки фактор VIII са проучени при проспективно, нерандомизирано, открито изпитване при 28 участници(18 бели, 6 чернокожи и 4 азиатци).
The safety and efficacy of OBIZUR for the treatment of serious bleeding episodes in subjects with acquired haemophilia with autoimmune inhibitory antibodies to human Factor VIII was investigated in a prospective, non-randomised, open-label trial of 28 subjects(18 Caucasian, 6 Black, and 4 Asian).

Трастузумаб е изпитван в едно рандомизирано, открито изпитване фаза III ToGA(BO18255) в комбинация с химиотерапия в сравнение с химиотерапия, прилагана самостоятелно.
Trastuzumab has been investigated in one randomised, open-label phase III trial ToGA(BO18255) in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone.

В 40-седмично открито изпитване 1 201 пациенти на метформин са рандомизирани 1:1:1:1 съответно на Ozempic 0, 5 mg, дулаглутид 0, 75 mg, Ozempic 1 mg, или дулаглутид 1, 5 mg веднъж седмично.
SUSTAIN 7- Ozempic vs. dulaglutide both in combination with metformin In a 40-week, open-label trial, 1,201 patients on metformin were randomised 1:1:1:1 to once weekly Ozempic 0.5 mg, dulaglutide 0.75 mg, Ozempic 1 mg or dulaglutide 1.5 mg, respectively.

Ефектът от лечението с патиромер до 52 седмици е оценен в открито изпитване при 304 пациенти с хиперкалиемия с ХБН и захарен диабет тип 2, които са на инхибитор на РААС с установени дози.
The effect of treatment with patiromer for up to 52 weeks was evaluated in an open label study of 304 hyperkalaemic patients with CKD and type 2 diabetes mellitus on stable doses of a RAAS inhibitor.

В открито изпитване фаза І на единична доза 250 mg гефитиниб при пациенти с леко, умерено или тежко чернодробн увреждане в резултат на чернодробна цироза(по класификацията на Child-Pugh), във всички групи се установява повишена плазмена концентрация в сравнение със здравите контроли.
In a phase I open-label study of single dose gefitinib 250 mg in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment due to cirrhosis(according to Child-Pugh classification), there was an increase in exposure in all groups compared with healthy controls.

Проведено е едно многоцентрово, рандомизирано, открито изпитване за определяне на безопасността и ефикасността на ленватиниб, прилаган самостоятелно или в комбинация с еверолимус, при лица с нерезектабилен напреднал или метастатичен БКК.
A multicentre, randomised, open-label, trial was conducted to determine the safety and efficacy of lenvatinib administered alone or in combination with everolimus in subjects with unresectable advanced or metastatic RCC.

Нежеланите реакции са оценени при 421 пациенти, лекувани с Abraxane в комбинация с гемцитабин, и при 402 пациенти, лекувани с гемцитабин като монотерапия, получаващи първа линия системно лечение за метастатичен аденокарцином на панкреаса в едно фаза III рандомизирано, контролирано, открито изпитване.
Adverse reactions were assessed in 421 patients treated with Abraxane in combination with gemcitabine and 402 gemcitabine monotherapy-treated patients receiving first-line systemic treatment for metastatic adenocarcinoma of the pancreas in a phase III randomized, controlled, open-label trial.

Компанията“ Actelion” ще проведе открито изпитване, за да осигури данни за ефикасността и безопасността при пациенти, които са прехвърлени от ензим- заместваща терапия(ЕЗТ) към Zavesca.
Actelion will conduct an open-label study to provide safety and efficacy data for patients switched from Enzyme Replacement Therapy(ERT) to Zavesca.

Нежеланите реакции са оценени при 421 пациенти, лекувани с човешки серумен албуминпаклитаксел под формата на наночастици в комбинация с гемцитабин, и при 402 пациенти, лекувани с гемцитабин като монотерапия, получаващи първа линия системно лечение за метастатичен аденокарцином на панкреаса в едно рандомизирано, контролирано, открито изпитване фаза III.
Adverse reactions were assessed in 421 patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine and 402 gemcitabine monotherapy-treated patients receiving first-line systemic treatment for metastatic adenocarcinoma of the pancreas in a phase III randomized, controlled, open-label trial.

Да предостави предварителните резултати от проучване 20110266(многоцентрово, рандомизирано, открито изпитване фаза 2 за оценка на ефикасността и безопасността на неоадювантно лечение с талимоген лахерпарепвек плюс хирургично лечение спрямо хирургично лечение самостоятелно при операбилен меланом в стадий IIIB до IVM1a).
To submit the preliminary results from Study 20110266(a phase 2, multicentre, randomised, open-label trial assessing the efficacy and safety of talimogene laherparepvec neoadjuvant treatment plus surgery vs surgery alone for resectable stage IIIB to IVM1a melanoma).

Резултатите от 1-годишното открито изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на фебрилитет и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни(вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Results of a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies(see sections 4.2, 4.8 and 5.2).

В 104 седмично клинично изпитване, 57% от пациентите с диабет тип 2, лекувани с Tresiba(инсулин деглудек) в комбинация с метформин постигат таргетния HbA1c< 7,0%, а останалите пациенти продължават в 26 седмично, открито изпитване и са рандомизирани с добавяне на лираглутид или еднократна доза инсулин аспарт(с основното хранене).
In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba(insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c< 7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart(with the largest meal).

В това фаза III рандомизирано, контролирано, открито изпитване нежелани реакции, водещи до смърт в рамките на 30 дни от последната доза от изпитваното лекарство, се съобщават за 4% от пациентите, получаващи Abraxane в комбинация с гемцитабин, и за 4% от пациентите, получаващи гемцитабин като монотерапия.
In this phase III randomized, controlled, open-label trial, adverse reactions resulting in death within 30 days of the last dose of study drug were reported for 4% of patients receiving Abraxane in combination with gemcitabine and for 4% of patients receiving gemcitabine monotherapy.

Преминаването от лечение с GLP-1 рецепторен агонист към Xultophy в сравнение с терапия с непроменен GLP-1 рецепторен агонист(прилаган съгласно КХП) са проучени в 26-седмично, рандомизирано, открито изпитване при лечение до постигане на целите при пациенти със захарен диабет тип 2, неадекватно контролиран само с GLP-1 рецепторен агонист и метформин(74,2%) или в комбинация с пиоглитазон(2,5%), сулфонилурейно производно(21,2%), или и двете(2,1%).
Transfer from GLP-1 receptor agonist to Xultophy compared to unchanged GLP-1 receptor agonist therapy(dosed according to label) were studied in a 26-weeks randomised, open-label trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on a GLP-1 receptor agonist and metformin alone(74.2%) or in combination with pioglitazone(2.5%), sulfonylurea(21.2%) or both(2.1%).

В открито изпитване, което сравнява ефикасността и безопасността на лираглутид 1, 8 mg с ликсизенатид 20 µg при 404 пациенти, неадекватно контролирани с терапия с метформин(среден HbA1c 8,4%), лираглутид превъзхожда ликсизенатид по отношение на намаляването на HbA1c след 26 седмично лечение(-1,83% спрямо-1,21%, p< 0,0001).
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy(mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment(-1.83% vs -1.21%, p< 0.0001).

Ефикасността и безопасността на помалидомид в комбинация с бортезомиб и ниска доза дексаметазон(Пом+Бтз+НД-Декс) са сравнени с бортезомиб и ниска доза дексаметазон(Бтз+НДДекс) в едно многоцентрово, рандомизирано, открито изпитване фаза III(CC-4047-MM-007) при лекувани преди това възрастни пациенти с мултиплен миелом, които вече са получили най-малко една предходна схема, включваща леналидомид, и са показали прогресия на заболяването по време на последната терапия или след нея.
Pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone The efficacy and safety of pomalidomide in combination with bortezomib and low-dose dexamethasone(Pom+Btz+LD-Dex) was compared with bortezomib and low-dose dexamethasone(Btz+LD-Dex) in a Phase III multi-centre, randomised, open-label study(CC-4047-MM-007), in previously treated adult patients with multiple myeloma, who had received at least one prior regimen, including lenalidomide and have demonstrated disease progression on or after the last therapy.

Многоцентрово, рандомизирано, открито изпитване(SAWYER BO25341) от две части фаза Ib с паралелни групи е проведено при пациенти с нелекувана преди това ХЛЛ за изследване на неинфериорността на фармакокинетичния профил заедно с ефикасността и безопасността на лекарствената форма за подкожно приложение на MabThera в комбинация с химиотерапия.
A two-part phase Ib, multicenter, randomized, open-label, parallel-group trial(SAWYER BO25341) was conducted in patients with previously untreated CLL, to investigate the non-inferiority of the pharmacokinetic profile, together with efficacy and safety of MabThera subcutaneous formulation in combination with chemotherapy.

Ефикасността и безопасността на помалидомид в комбинация с дексаметазон са оценени в едно многоцентрово, рандомизирано, открито изпитване фаза III( CC-4047-MM-003), където помалидомид плюс лечение с ниска доза дексаметазон( Пом+ НД-Декс) се сравнява с висока доза дексаметазон, прилаган самостоятелно( ВД-Декс), при възрастни пациенти с рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом с предходно лечение, които са получили най-малко две предишни лечебни схеми, включващи както леналидомид, така и бортезомиб, и са показали прогресия на заболяването при последната терапия.
The efficacy and safety of pomalidomide in combination with dexamethasone were evaluated in a Phase III multi-centre, randomised, open-label study( CC-4047-MM-003), where pomalidomide plus low-dose dexamethasone therapy( Pom+LD-Dex) was compared to high-dose dexamethasone alone( HD-Dex) in previously treated adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least two prior treatment regimens, including both lenalidomide and bortezomib, and have demonstrated disease progression on the last therapy.

В това рандомизирано, контролирано, открито изпитване фаза III нежелани реакции, водещи до смърт в рамките на 30 дни от последната доза от изпитваното лекарство, се съобщават за 4% от пациентите, получаващи човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в комбинация с гемцитабин, и за 4% от пациентите, получаващи гемцитабин като монотерапия.
In this phase III randomized, controlled, open-label trial, adverse reactions resulting in death within 30 days of the last dose of study drug were reported for 4% of patients receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine and for 4% of patients receiving gemcitabine monotherapy.