Examples of using Sofosbuvir in English and their translations into Croatian
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Effect on amiodarone,velpatasvir, and sofosbuvir concentrations unknown.
Učinci na koncentracije amiodarona,velpatasvira i sofosbuvira nisu poznati.Increase in sofosbuvir exposure observed in the pharmacokinetic substudy is not clinically relevant.
Povišenje izloženosti sofosbuviru koje je uočeno u farmakokinetičkom podispitivanju nije klinički značajno.In vitro potential for ledipasvir/sofosbuvir to affect other medicinal products.
Animal studies do not indicate harmful effects of ledipasvir or sofosbuvir on fertility.
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke ledipasvira ili sofosbuvira na plodnost.No dose adjustment of ledipasvir/sofosbuvir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Nije potrebna prilagodba doze kod istodobne primjene ledipasvira/sofosbuvira i lijeka Genvoya.Abacavir/ lamivudine(600 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir(90 mg once daily)c/ sofosbuvir(400 mg once daily)c, d.
Abakavir/ lamivudin(600 mg/ 300 mg jedanput na dan)/ ledipasvir(90 mg jedanput na dan)c/ sofosbuvir(400 mg jedanput na dan)c, d.The extent of absorption of sofosbuvir was increased approximately 1.8-fold, with little effect on peak concentration.
Opseg apsorpcije sofosbuvira bio je približno povećan 1, 8 puta, uz malo učinka na vršnu koncentraciju.Each film-coated tablet contains 400 mg sofosbuvir and 100 mg velpatasvir.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg sofosbuvira i 100 mg velpatasvira.The parent sofosbuvir accounts for approximately 4% of drug-related material systemic exposure see section 5.2.
Na prekursor sofosbuvira otpada približno 4% sistemske izloženosti tvarima povezanima s lijekom vidjeti dio 5.2.Body weight did not have a significant effect on sofosbuvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Tjelesna težina nije imala značajnog utjecaja na izloženost sofosbuviru prema analizi populacijske farmakokinetike.Sofosbuvir had no effects on embryo-foetal viability or on fertility in rat and was not teratogenic in rat and rabbit development studies.
Sofosbuvir nije imao učinaka na embriofetalnu održivost ili na plodnost u štakora i nije bio teratogen u ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića.Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir or velpatasvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Tjelesna težina nije imala klinički značajni učinak na izloženost sofosbuviru ili velpatasviru prema analizi populacijske farmakokinetike.In study AI444040, 211 adults with HCV genotype 1, 2, or 3 infection andwithout cirrhosis received daclatasvir and sofosbuvir, with or without ribavirin.
U ispitivanju AI444040, 211 odraslih osoba s infekcijom HCV-om genotipa 1, 2 ili 3 ibez ciroze je primilo daklatazvir i sofosbuvir, sa ili bez ribavirina.The pharmacokinetics of ledipasvir, sofosbuvir and GS-331007 in paediatric patients have not been established see section 4.2.
Farmakokinetika ledipasvira, sofosbuvira i GS-331007 u pedijatrijskih pacijenata nije ustanovljena vidjeti dio 4.2.Olysio must be used in combination with other medicines used to treat chronic hepatitis C,such as with peginterferon alfa and ribavirin or with sofosbuvir.
Olysio se mora koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa C,primjerice s peginterferonom alfa i ribavirinom ili sa sofosbuvirom.Concentrations of ledipasvir, sofosbuvir and simeprevir are increased when simeprevir is co-administered with Harvoni.
Koncentracije ledipasvira, sofosbuvira i simeprevira povećane su kad se simeprevir primjenjuje istovremeno s lijekom Harvoni.Treatment-emergent laboratory abnormalities in amylase and lipase have been observed in patients treated with simeprevir in combination with sofosbuvir table 6.
Poremećaji laboratorijskih nalaza amilaze i lipaze koji su proizašli iz liječenja zabilježeni su u bolesnika liječenih simeprevirom u kombinaciji sa sofosbuvirom tablica 6.The majority of the sofosbuvir dose recovered in urine was GS-331007(78%) while 3.5% was recovered as sofosbuvir.
Veći dio doze sofosbuvira otkrivene u mokraći činio je GS-331007(78%), dok je 3, 5% bilo otkriveno kao sofosbuvir.Table 14: Treatment outcome in HCV genotype 1 infected patients without cirrhosis receiving 12 weeks simeprevir+ sofosbuvir, with or without ribavirin study HPC2002.
Tablica 14: Ishod liječenja u bolesnika inficiranih HCV genotipom 1 bez ciroze koji su primali 12 tjedana simeprevir+ sofosbuvir, s ili bez ribavirina ispitivanje HPC2002.Clinical studies of ledipasvir/sofosbuvir included 235 patients(8.6% of total number of patients) aged 65 years and over.
Klinička ispitivanja ledipasvira/sofosbuvira uključila su 235 pacijenata(8, 6% od ukupnog broja pacijenata) u dobi od 65 i više godina.Hepatic decompensation and hepatic failure, including fatal cases, have been reported post-marketing in patients treated with OLYSIO in combination with peginterferon alfa andribavirin and in combination with sofosbuvir.
Dekompenzacija i zatajenje jetre, uključujući smrtne slučajeve, prijavljeni su postmarketinški kod bolesnika liječenih lijekom OLYSIO u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom,te u kombinaciji sa sofosbuvirom.Sovaldi contains the active substance sofosbuvir which is given to treat hepatitis C virus infection in adults of 18 years and older.
Sovaldi sadrži djelatnu tvar sofosbuvir koji se daje za liječenje infekcije virusom hepatitisa C u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.Sofosbuvir and GS-331007 are not inhibitors of P-gp and BCRP and thus are not expected to increase exposures of medicinal products that are substrates of these transporters.
Sofosbuvir i GS-331007 nisu inhibitori P-gp i BCRP pa se stoga ne očekuje da će povisiti izloženost lijekovima koji su supstrati ovih prijenosnika.Tell your doctor immediately if you are taking OLYSIO with sofosbuvir and any medicines for heart problems, and during treatment you experience.
Odmah recite svom liječniku ukoliko uzimate lijek OLYSIO sa sofosbuvirom i bilo kojim lijekom za probleme sa srcem, te ukoliko tijekom liječenja osjetite.Sofosbuvir and GS-331007 are not inhibitors of drug transporters P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 and GS-331007 is not an inhibitor of OAT1, OCT2 and MATE1.
Sofosbuvir i GS-331007 nisu inhibitori prijenosnika lijekova P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, a GS-331007 nije inhibitor OAT1, OCT2 i MATE1.Table 7: Treatment outcomes,daclatasvir in combination with sofosbuvir for 24 weeks, treatment-naïve patients with HCV genotype 2 or 3 in Study AI444040.
Tablica 7: Ishodi liječenja,daklatazvir u kombinaciji sa sofosbuvirom tijekom 24 tjedna, prethodno neliječeni bolesnici s HCV-om genotipa 2 ili 3 u ispitivanju AI444040.Subjects received 400 mg sofosbuvir and weight-based ribavirin 1,000 mg for subjects weighing< 75 kg or 1,200 mg for subjects weighing≥75 kg.
Ispitanici su primali 400 mg sofosbuvira i ribavirin na temelju tjelesne težine 1000 mg za ispitanike tjelesne težine< 75 kg ili 1200 mg za ispitanike tjelesne težine ≥ 75 kg.The moderate or high fat meal increased sofosbuvir AUC0-inf by 60% and 78%, respectively, but did not substantially affect the sofosbuvir Cmax.
Obrok s umjerenim ili visokim udjelom masti povećao je AUC0-inf sofosbuvira za 60% odnosno 78%, no nije značajno utjecao na Cmax sofosbuvira.Ledipasvir(90 mg once daily)/ sofosbuvir(400 mg once daily), emtricitabine(200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide(10 mg once daily)3.
Ledipasvir(90 mg jedanput na dan)/ sofosbuvir(400 mg jedanput na dan), emtricitabin(200 mg jedanput na dan)/ tenofoviralafenamid(10 mg jedanput na dan)3.As Harvoni contains ledipasvir and sofosbuvir, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with Harvoni.
Budući da Harvoni sadrži ledipasvir i sofosbuvir, sve interakcije koje su bile utvrđene s ove dvije djelatne tvari zasebno mogu nastati i s lijekom Harvoni.
