Какво е " ОСНОВНОТО ПРОУЧВАНЕ " на Румънски - превод на Румънски

• studiul principal
• studiul pivot
• principalul studiu
• studiului principal
• studiul pivotal
• un studiu pivot

Примери за използване на Основното проучване на Български и техните преводи на Румънски

Основното проучване е проведено с omeprazole 40 mg веднъж дневно за 28 дни.
Studiul pivot a fost realizat cu omeprazol 40 mg o dată pe zi, timp de 28 zile.

Няма съобщения за PRES от основното проучване фаза III при пациенти с МКРК.
Nu a fost raportat SEPR în studiul pivot de fază III, efectuat la pacienţi cu CCRm.

Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени(средна възраст 69, 5 години).
Un studiu pivot a inclus 1637 femei în post- menopauză(vârsta medie 69, 5 ani).

Показанието рак на панкреаса се основава на данните от основното проучване във фаза 3 JHAY и подкрепящото проучване JHAZ.
Indicaţia pentru cancer pancreatic se bazează pe datele din studiul- pivot de fază 3 JHAY şi studiul adiacent JHAZ.

В основното проучване за установяване на дозата- MARISA- ранолазин е използван като монотерапия.
În cadrul studiului principal de stabilire a dozei, MARISA, ranolazina a fost folosită în monoterapie.

Честотата на генотипно подтвърдена резистентност към телбивудин в основното проучване на 48- ма седмица е 2, 7%.
Procentul rezistenţei la telbivudină, confirmată din punct de vedere al genotipului, în studiul pivot, la 48 săptămâni, a fost de 2, 7%.

Основното проучване на Celvapan обхваща 561 здрави доброволци, 28 от които са на възраст над 60 години.
Studiu principal pentru Celvapan a inclus 561 de voluntari sănătoşi, dintre care 281 au avut vârste peste 60 de ani.

Триста петдесет и седем(357) пациенти, които завършват основното проучване преминават в дългосрочно разширено проучване..
Trei sute cincizeci şi şapte(357) de pacienţi care au terminat studiul pivot au intrat într-o extensie a studiului, de urmărire pe termen lung.

Основното проучване на Zavesca бе проведено при пациенти, неспособни или отказващи да бъдат подложени на ензим- заместваща терапия.
S- a desfăşurat un studiu pivot cu Zavesca la pacienţi la care nu s- a putut administra TSE sau care nu au dorit să utilizeze TSE.

CHMP има опасения, свързани с начина на провеждане на основното проучване- в смисъл, че е трудно да се прецени безопасността на Lenalidomide Celgene Europe.
CHMP avea îngrijorări în ceea ce priveşte modul de desfăşurare a studiului principal, ceea ce însemna că siguranţa Lenalidomide Celgene Europe era dificil de evaluat.

Основното проучване при рак на панкреаса включва 569 пациенти с напреднал, неоперабилен или метастатичен рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин.
Studiul principal asupra cancerului pancreatic a inclus 569 de pacienţi cu cancer pancreatic avansat, inoperabil sau metastatic, în combinaţie cu gemcitabină.

Допълнителни нежелани реакции от постмаркетинговия опит с талидомид, които не са наблюдавани при основното проучване, са фебрилна неутропения и панцитопения.
Reacțiile adverse suplimentare rezultate din experiența după punerea pe piață a talidomidei și care nu au fost observate în studiul pivot includ neutropenie febrilă și pancitopenie.

След приключване на основното проучване пациентите имат възможността да получат лечение с Deltyba в продължение на 6 месеца в разширено проучване..
După finalizarea studiului principal, pacienţii au putut opta să primească tratament cu Deltyba pentru încă 6 luni într-un studiu de extensie.

В дългосрочното разширено проучване с Протокол 019 са проследени 685 жени на възраст 24-45 години при имунизиране с Gardasil в основното проучване.
În cadrul studiului extins pe termen lung al Protocolului 019, au fost urmărite 685 femei cu vârsta cuprinsă între 24-45 ani în timpul vaccinării cu Gardasil în studiul de bază.

В основното проучване никоя от тези нежелани реакции не е довела до временно или окончателно прекратяване на лечението с азацитидин или намаляване на дозата на азацитидин.
În studiul principal, niciuna dintre aceste reacţii adverse nu a dus la oprirea temporară sau permanentă a tratamentului cu azacitidină sau la reducerea dozei de azacitidină.

Проучване B1971033 е отворено проучване за проследяване на участници, които преди това са били включени в основното проучване, включващо проучване B1971012.
Studiul B1971033 este un studiu de urmărire, deschis, cu subiecți înrolați anterior într-un studiu primar, inclusiv Studiul B1971012.

Основното проучване сред 295 пациента включва осъществявана без инструментален контрол постеролатерална лумбална спинална фузия при 208 пациенти, лекувани с Opgenra.
Studiul pivotal în care au fost incluşi 295 de pacienţi a implicat fuziunea spinală(artrodeza) neinstrumentală în zona postero- laterală lombară pentru 208 pacienţi trataţi cu Opgenra.

Общо 2 626 участници(58% от жените, включени в разширеното проучване, т. е. 34% от жените, включени в основното проучване) са завършили разширеното проучване..
Un număr de 2626 subiecţi(58% din femeile incluse în studiul de extensie i. e. 34% dintre femeile incluse în studiul pivot) au finalizat studiul de extensie.

Поради това основното проучване, направено с Advate, го сравнява с Recombinate при 111 пациенти с хемофилия А, за да се докаже еквивалентност на лекарствата.
Din acest motiv, principalul studiu efectuat pentru Advate a comparat acest medicament cu Recombinate pe 111 pacienţi cu hemofilie A pentru a demonstra că cele două medicamente sunt echivalente.

Компанията представя и допълнителна информация от световно изследване сред пациенти с болестта на Ниман- Пик тип C, които са лекувани с миглустат извън основното проучване.
De asemenea, societatea a prezentat informaţii suplimentare obţinute din supravegherea în întreaga lume a pacienţilor cu boală Niemann Pick de tip C, care au fost trataţi cu miglustat în afara studiului principal.

В края на основното проучване 53% от пациентите, приемащи Exjade, са се повлияли достатъчно от лечението в сравнение с 66% от пациентите, приемащи дефероксамин.
La sfârşitul studiului principal, 53% dintre pacienţii care au primit Exjade înregistraseră deja un răspuns satisfăcător la tratament în comparaţie cu 66% dintre pacienţii care au primit deferoxamină.

Освен това при проверка на един от обектите, където се провежда основното проучване, възникват известни опасения относно начина, по който се документират резултатите, което би могло допълнително да повлияе върху надеждността на основното проучване..
În plus, o inspecţie efectuată la unul dintre locurile unde s- a desfăşurat studiul principal a ridicat unele îngrijorări cu privire la modul de înregistrare a datelor, ceea ce ar fi putut afecta fiabilitatea studiului principal..

Основното проучване на Pandemrix обхваща 400 здрави възрастни и сравнява способността на различни дози Pandemrix, със или без адювант, да предизвикат произвеждането на антитела(„ имуногенност”).
Principalul studiu al Pandemrix a inclus 400 de adulţi sănătoşi şi a comparat capacitatea diferitelor doze de Pandemrix, cu sau fără adjuvant, de a declanşa producerea anticorpilor(„ imunogenitate”).

Комитетът отбелязва, че въпреки че в основното проучване с Naglazyme не са включени пациенти на възраст под пет години, важно е те да се лекуват, ако имат тежка форма на МПЗ VІ.
Comitetul a subliniat ca, desi pacientii sub varsta de cinci ani nu au fost inclusi în studiul principal pentru Naglazyme, este important sa fie tratati daca au o forma severa de MPS VI.

В основното проучване при кучета 95% от животните, лекувани с Oxyglobin, нямат нужда от лечение с друг тип лекарствен продукт за пренос на кислород след 24 часа, сравнено с 32% от кучетата, неподложени на лечение.
În studiul principal pe câini, 95% dintre animalele tratate cu Oxyglobin nu au mai necesitat alt tip de tratament cu transportori de oxigen după 24 de ore, faţă de 32% din câinii care nu au primit vreun tratament.

В основното проучване при пациенти с МКРК, ВТС от всички степени са настъпили при 9,3% от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI и при 7,3% от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI.
În studiul pivot efectuat la pacienţi cu CCRm, ETV de toate gradele au apărut la 9,3% din pacienţii trataţi cu schema de tratament ZALTRAP/FOLFIRI şi la 7,3% din pacienţii cărora li s-a administrat schema de tratament placebo/FOLFIRI.

В основното проучване NV- 02B- 007(GLOBE), по- високите стойности на КК преди лечението и бялата раса са идентифицирани и в двете групи като предиктивни фактори за повишаване от степен 3/ 4 през периода от 104 седмици.
În studiul pivotal NV- 02B- 007(GLOBE), valorile crescute ale CK anterior tratamentului şi rasa caucaziană au fost identificate la ambele grupe de tratament ca factori predispozanţi pentru creşteri de gradul 3/ 4 în 104 săptămâni.

Основното проучване на ваксината обхваща 400 здрави възрастни на възраст между 18 и 60 години и сравнява възможностите на различни дози, със или без адювант, да предизвикат произвеждането на антитела(„имуногенност“).
Principalul studiu al vaccinului a cuprins 400 de adulţi sănătoşi cu vârste între 18 şi 60 de ani şi a comparat capacitatea diferitor doze ale vaccinului, cu sau fără adjuvant, de a declanşa producerea de anticorpi(„imunogenitatea”).

В основното проучване при пациенти с МКРК, неутропения(всички степени) е била съобщена при 67,8% от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI и 56,3% от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI.
În studiul pivot efectuat la pacienţi cu CCRm, neutropenia(toate gradele) a fost raportată la 67,8% din pacienţii trataţi cu schema de tratament ZALTRAP/FOLFIRI şi la 56,3% din pacienţii cărora li s-a administrat schema de tratament placebo/FOLFIRI.

Въпреки че основното проучване е с кратка продължителност и проучванията по проследяването имат недостатъци, СНМР изказва мнението, че съществува вероятност ефектите, показани след първите 2 месеца от лечението, да бъдат поддържани за цялата продължителност на лечението.
Deşi studiul principal a fost de scurtă durată şi studiile de urmărire au avut deficienţe, opinia CHMP a fost că efectele demonstrate după primele 2 luni de tratament sunt probabil susţinute pe întreaga durată a tratamentului.