Какво е " УСТАНОВЕНИТЕ РИСКОВЕ " на Румънски - превод на Румънски

• riscurile identificate

Примери за използване на Установените рискове на Български и техните преводи на Румънски

Следователно, CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viagra, beneficiile sunt mari decât riscurile identificate.

Предвид установените рискове за операторите, трябва да се прилагат подходящи мерки за намаляване на риска..
Avându-se în vedere riscurile identificate pentru operatori, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor..

Поради това CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.

Следователно CHMP счита, че както при Серетид Дискус, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръча Aerivio Spiromax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Seretide Diskus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.

Поради това CHMP счита, че както при Sifrol ползите са по- големи от установените рискове.
Prin urmare CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sifrol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.

Предвид установените рискове за сухоземни животински видове, които не са прицелни видове, трябва да бъдат вземани подходящи мерки за намаляване на риска..
Avându-se în vedere riscurile identificate pentru speciile de animale terestre nevizate, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor..

Въвежда ефективни и пропорционални мерки за борба с измамите при отчитане на установените рискове;
Instituie măsuri eficace și proporționale de combatere a fraudei, luând în considerare riscurile identificate;

Установените рискове са сходни с рисковете, които са били дефинирани в предходната МФР за съществуващите действия, главно ГНСС и„Коперник“ и в по-малка степен КНП:.
Riscurile identificate sunt similare riscurilor care au fost definite în cadrul CFM-ului anterior pentru acțiunile existente, în principal GNSS și Copernicus și într-o mai mică măsură SST:.

Затова позицията на Комитета е, че както при EPREX/ ERYPO, ползата надвишава установените рискове.
Prin urmare, opinia CHMP a fost că beneficiile au depăşit riscurile identificate, ca şi în cazul EPREX/ ERYPRO.

Въз основа на установените рискове Комисията определя видовете и броя ключови способности за реагиране, необходими за Европейския резерв за гражданска защита(„цели по отношение на способностите“).
Pe baza riscurilor identificate, Comisia definește tipurile și numărul capacităților de răspuns cheie necesare în cadrul Rezervei europene de protecție civilă(denumite în continuare„obiective în materie de capacitate”).

Поради това позицията на CHMP е, че както при Cellcept, ползите превишават установените рискове.
Prin urmare, opinia CHMP a fost că beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate, la fel ca şi în cazul CellCept.

Освен това производителят трябва да документира оценката на начините, по които той отговаря на установените рискове, за да гарантира, че продуктът съответства на приложимите съществени изисквания(например чрез прилагане на хармонизирани стандарти).
Mai mult, producătorul trebuie să documenteze evaluarea modului în care abordează riscurile identificate, pentru a garanta faptul că produsul respectă cerințele esențiale aplicabile(de exemplu, prin aplicarea de standarde armonizate).

Поради това към момента на оттеглянето позицията на CHMP е, че като цяло ползите от Diractin не превишават установените рискове.
De aceea, la momentul retragerii, CHMP considera că beneficiile Diractin nu depăşesc riscurile identificate.

Този нов механизъм обаче още повече ще усложни и утежни наблюдението на гаранцията и няма да намали установените рискове и проблеми във връзка с кръстосаното компенсиране.
Cu toate acestea, acest nou mecanism ar face monitorizarea angajamentului și mai complicată și mai împovărătoare și nu ar reduce riscurile identificate și nici problemele legate de compensarea încrucișată.

Затова, към момента на оттеглянето, позицията на CHMP е, че ползата от Zometa не е достатъчно добре доказана, и като цяло ползите не превишават установените рискове.
Prin urmare, în momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiul Zometa nu fusese demonstrat suficient şi niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate.

Когато е необходимо да се защити здравето на хората, животните или околната среда, одобрението може да включва някои условия, за да се гарантира, че по отношение на установените рискове се вземат подходящи мерки в процеса на разрешаване на продукта.
Atunci când este necesar pentru a proteja sănătatea umană, sănătatea animală sau mediul, o aprobare poate include anumite condiții pentru a garanta că riscurile identificate sunt abordate în mod corespunzător în timpul procedurii de autorizare a produsului.

Поради това към момента на оттеглянето CHMP смята, че ползата от ARXXANT не е достатъчно добре доказана и като цяло ползите не превишават установените рискове.
Prin urmare, la momentul retragerii solicitării, în opinia CHMP, beneficiul medicamentului ARXXANT nu fusese demonstrat suficient şi niciun beneficiu nu depăşise riscurile identificate.

Поради това към момента на оттеглянето позицията на CHMP е, че ползите от Sinerem като диагностично средство при характеризирането на лимфни възли при пациенти с карцином на таза не са достатъчно добре доказани и като цяло ползите не превишават установените рискове.
Prin urmare, în momentul retragerii cererii, opinia CHMP a fost că beneficiile Sinerem folosit ca agent de diagnosticare pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici la pacienţii cu cancere pelviene nu fuseseră suficient demonstrate şi niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate.

Поради това към момента на оттеглянето позицията на CHMP е, че ползата от Kiacta не е достатъчно добре доказана, а другите ползи не са по- големи от установените рискове.
Prin urmare, în momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiul Kiacta nu fusese demonstrat suficient şi niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate.

Освен това потвърждавам, че са взети ефективни и пропорционални мерки за борба с измамите съгласно член 58 от Регламент(ЕС) № 1306/2013, които вземат предвид установените рискове.
În plus, confirm că există măsuri antifraudă eficace și proporționate, în temeiul articolului 58 din Regulamentul(UE) nr. 1306/2013, care țin seama de riscurile identificate.

Поради това към момента на оттеглянето виждането на CHMP е, че ползата от RETISERT не е показана в достатъчна степен и евентуалните ползи не превишават установените рискове.
Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiul medicamentului RETISERT nu fusese demonstrat suficient şi niciun beneficiu nu depăşise riscurile identificate.

Следователно, по време на оттеглянето на заявлението, позицията на CHMP е била, че няма достатъчно добре доказана полза от Cerepro и всякакви възможни ползи не надвишават установените рискове.
Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiul medicamentului Cerepro nu fusese demonstrat suficient şi niciun beneficiu nu depăşise riscurile identificate.

Поради това, към момента на оттеглянето позицията на CHMP е, че ползата от Pristiqs не е достатъчно добре доказана, а и всяка потенциална полза не е по- голяма от установените рискове.
Prin urmare, în momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiul Pristiqs nu fusese demonstrat suficient şi nici unul dintre potenţialele beneficii nu era mai mare decât riscurile identificate.

Следователно, към момента на оттеглянето виждането на CHMP е, че ползата от Garenoxacin mesylate не е показана в достатъчна степен и евентуалните ползи не превишават установените рискове.
Prin urmare, în momentul retragerii, punctul de vedere al CHMP era că nu fusese suficient demonstrat un beneficiu al mesilatului de garenoxacin şi că beneficiile medicamentului nu depăşeau riscurile identificate.